Г004-00110-00/02935418 | ФСЗ 2009/05188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935418 | ФСЗ 2009/05188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.04.2024 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями
базовый состав: 1. Блок оптики микроскопа M220. 2. Педаль. 3. Сберегающий светодиодный модуль. 4. Кабель питания. 5. Штатив микроскопа. II. Принадлежности: 1. XY-приспособление. 2. Объектив ахроматический, f = 175 mm. 3. Объектив ахроматический, f = 200 mm. 4. Объектив ахроматический, f = 225 mm. 5. Объектив ахроматический, f = 250 mm. 6. Объектив ахроматический, f = 300 mm. 7. Объектив апохроматический, f=200mm. 8. Пылезащитный чехол. 9. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 10. Светоделитель 50/50%. 11. Светоделитель, вращаемый, 50/50%. 12. Делитель луча 70/30%. 13. Колпачок ручек управления - 6 шт. 14. Колпачки для тубуса - 12 шт. 15. Удлинительный рычаг. 16. Наклонный бинокулярный тубус. 17. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°. 18. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°. 19. Наклонный бинокулярный тубус 45°. 20. Адаптер для тубуса, вращаемый. 21. Адаптер для аксессуаров. 22. Стереоадаптер. 23. УФ фильтр. 24. Фильтр дневного света. 25. Наклонный бинокулярный тубус, низкий. 26. Окуляр 10х/20 с диоптрийной коррекцией - 4 шт. 27. Окуляр подстраиваемый 10x/21B - 4 шт. 28. Приспособление для крепления фото- и видео-. 29. Фотоадаптер f = 250mm, двойной. 30. Фотоадаптер f = 350mm, двойной. 31. Видео-объектив f = 60mm, двойной. 32. Видео-объектив f = 85mm, двойной. 33. Видео-объектив f = 107mm, двойной. 34. Измерительная сетка для фото-/кино-/видео-. 35. Фототубус для светоделителя 36. Видео-объектив 0.32x. 37. Адаптер для камер. 38. Фильтр BG12. 39. Окуляры 12.5x/17B - 4 шт. 40. Тубус для второго наблюдателя. 41. Видеокабель RGB. 42. Монитор. 43. Подставка под монитор. 44. Аналоговая видеоплата. 45. Видеокабель BNC. 46. Видео-объектив 0.5x. 47. Адаптер для фотоаппарата. 48. Кольцо для крепления защитного стекла. 49. Защитное стекло. 50. Видеосистема MDRS тип 1-7. 51. Галогеновая лампа 12В/50Вт. 52. Ксеноновая лампа 300 Вт. 53. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount". 54. Кабель для блока видеорегистрации. 55. Блок фоторегистрации с адаптером "C-Mount". 56. Кабель для блока фоторегистрации.
базовый состав: 1. Блок оптики микроскопа M220. 2. Педаль. 3. Сберегающий светодиодный модуль. 4. Кабель питания. 5. Штатив микроскопа. II. Принадлежности: 1. XY-приспособление. 2. Объектив ахроматический, f = 175 mm. 3. Объектив ахроматический, f = 200 mm. 4. Объектив ахроматический, f = 225 mm. 5. Объектив ахроматический, f = 250 mm. 6. Объектив ахроматический, f = 300 mm. 7. Объектив апохроматический, f=200mm. 8. Пылезащитный чехол. 9. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 10. Светоделитель 50/50%. 11. Светоделитель, вращаемый, 50/50%. 12. Делитель луча 70/30%. 13. Колпачок ручек управления - 6 шт. 14. Колпачки для тубуса - 12 шт. 15. Удлинительный рычаг. 16. Наклонный бинокулярный тубус. 17. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°. 18. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°. 19. Наклонный бинокулярный тубус 45°. 20. Адаптер для тубуса, вращаемый. 21. Адаптер для аксессуаров. 22. Стереоадаптер. 23. УФ фильтр. 24. Фильтр дневного света. 25. Наклонный бинокулярный тубус, низкий. 26. Окуляр 10х/20 с диоптрийной коррекцией - 4 шт. 27. Окуляр подстраиваемый 10x/21B - 4 шт. 28. Приспособление для крепления фото- и видео-. 29. Фотоадаптер f = 250mm, двойной. 30. Фотоадаптер f = 350mm, двойной. 31. Видео-объектив f = 60mm, двойной. 32. Видео-объектив f = 85mm, двойной. 33. Видео-объектив f = 107mm, двойной. 34. Измерительная сетка для фото-/кино-/видео-. 35. Фототубус для светоделителя 36. Видео-объектив 0.32x. 37. Адаптер для камер. 38. Фильтр BG12. 39. Окуляры 12.5x/17B - 4 шт. 40. Тубус для второго наблюдателя. 41. Видеокабель RGB. 42. Монитор. 43. Подставка под монитор. 44. Аналоговая видеоплата. 45. Видеокабель BNC. 46. Видео-объектив 0.5x. 47. Адаптер для фотоаппарата. 48. Кольцо для крепления защитного стекла. 49. Защитное стекло. 50. Видеосистема MDRS тип 1-7. 51. Галогеновая лампа 12В/50Вт. 52. Ксеноновая лампа 300 Вт. 53. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount". 54. Кабель для блока видеорегистрации. 55. Блок фоторегистрации с адаптером "C-Mount". 56. Кабель для блока фоторегистрации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2010
Период действия
с 10.08.2010 по 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2009 по 10.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы