ФСЗ 2009/05166
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2009 по 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05166
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор бактериологический BD BACTEC FX: 1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit). 2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit). II. Принадлежности к анализатору бактериологическому серии "BD BACTEC FX": 1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer). 2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit). 3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit). 4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software). 5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack). 6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт. 7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт. 8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон. 9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide). 10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
I. Анализатор бактериологический BD BACTEC FX: 1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit). 2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit). II. Принадлежности к анализатору бактериологическому серии "BD BACTEC FX": 1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer). 2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit). 3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit). 4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software). 5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack). 6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт. 7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт. 8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон. 9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide). 10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245230
Адрес
-
Наименование
Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05166
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
144210
Наименование
Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05166
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
144210
Наименование
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05166
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
245230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы