Г004-00110-00/02916649 | ФСЗ 2009/05153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916649 | ФСЗ 2009/05153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями
1.Туннельный расширитель Slap Hammer (вид 246020). 2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator (вид 241610). 3.Расширитель Rectangular Dilator (вид 241610). 4.Направитель Femoral Aimer (вид 246000). 5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer (вид 246000). 6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet (вид 246410). 7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point (вид 246000). 8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow (вид 246000). 9.Направитель PCL Arm (вид 246000). 10.Обтюратор Tibial PCL Bullet (вид 246410). 11.Направитель Power Reamer (вид 246410). 12.Направитель Manual Reamer (вид 246410). 13.Направитель Labralock P Pathfinder (вид 246000). 14.Направитель Magnum PI (вид 246000). 15.Направитель TwinLock (вид 246000). 16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle (вид 246020). 17.Обтюратор Bone Plug Pusher (вид 245450). 18.Экстрактор Bone Plug (вид 246100). 19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only (вид 245940). 20.Расширитель Long Blade (вид 116300). 21.Расширитель Short Blade (вид 116300). 22.Расширитель Long Hook (вид 116300). 23.Расширитель Short Hook (вид 116300). 24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade (вид 116300). 27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade (вид 116300). 28.Расширитель Single Hole Knot Pusher (вид 262100). 29.Расширитель Double Hole Knot Pusher (вид 262100). 30.Расширитель Small Deltoid Splitting (вид 116300). 31.Расширитель Large Deltoid Splitting (вид 116300). 32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 35.Расширители (вид 267990). 36.Обтуратор (вид 268050). 37.Ретрактор (вид 245940). 38.Дистрактор (вид 246060). Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка Chondral Hammer. 6.Ручка Passing Pin Puller. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя.
1.Туннельный расширитель Slap Hammer (вид 246020). 2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator (вид 241610). 3.Расширитель Rectangular Dilator (вид 241610). 4.Направитель Femoral Aimer (вид 246000). 5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer (вид 246000). 6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet (вид 246410). 7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point (вид 246000). 8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow (вид 246000). 9.Направитель PCL Arm (вид 246000). 10.Обтюратор Tibial PCL Bullet (вид 246410). 11.Направитель Power Reamer (вид 246410). 12.Направитель Manual Reamer (вид 246410). 13.Направитель Labralock P Pathfinder (вид 246000). 14.Направитель Magnum PI (вид 246000). 15.Направитель TwinLock (вид 246000). 16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle (вид 246020). 17.Обтюратор Bone Plug Pusher (вид 245450). 18.Экстрактор Bone Plug (вид 246100). 19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only (вид 245940). 20.Расширитель Long Blade (вид 116300). 21.Расширитель Short Blade (вид 116300). 22.Расширитель Long Hook (вид 116300). 23.Расширитель Short Hook (вид 116300). 24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade (вид 116300). 27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade (вид 116300). 28.Расширитель Single Hole Knot Pusher (вид 262100). 29.Расширитель Double Hole Knot Pusher (вид 262100). 30.Расширитель Small Deltoid Splitting (вид 116300). 31.Расширитель Large Deltoid Splitting (вид 116300). 32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 35.Расширители (вид 267990). 36.Обтуратор (вид 268050). 37.Ретрактор (вид 245940). 38.Дистрактор (вид 246060). Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка Chondral Hammer. 6.Ручка Passing Pin Puller. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116300
241610
245450
246000
246020
246060
246100
246410
262100
267990
268050
245940
Адрес
1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA.
2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.
Наименование
"Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05153
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2009 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
116300; 241610; 245450; 246000; 246020; 246060; 246100; 246410; 262100; 267990; 268050; 245940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы