ФСЗ 2009/05153
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2009 по 29.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
I. Медицинские инструменты оттесняющие: 1.Туннельный раCширитель SLAP HAMMER. 2.Туннельный раCширитель TUNNEL DILATOR. 3.Расширитель RECTANGULAR DILATOR . 4.Направитель FEMORAL AIMER. 5.Направитель градуированный, с замком GUIDE WIRE AIMER. 6.Расширительная градуированная втулка ACL BULLET. 7.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO POINT. 8.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO ELBOW. 9.Направитель PCL ARM. 10.Обтюратор TIBIAL PCL BULLET. 11.Направитель POWER REAMER. 12.Направитель MANUAL REAMER. 13.Направитель LABRALOCK P PATHFINDER. 14.Направитель MAGNUM PI. 15.Направитель TWINLOCK. 16.Расширитель A-TECH FEMORAL LOCATOR HANDLE. 17.Обтюратор BONE PLUG PUSHER. 18.Экстрактор BONE PLUG. 19.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR BODY ONLY. 20.Расширитель LONG BLADE. 21.Расширитель SHORT BLADE. 22.Расширитель LONG HOOK. 23.Расширитель SHORT HOOK. 24.Расширитель SMALL WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 25.Расширитель LARGE WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 26.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR- LONG BLADE. 27.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR SHORT BLADE. 28.Расширитель SINGLE HOLE KNOT PUSHER. 29.Расширитель DOUBLE HOLE KNOT PUSHER. 30.Расширитель SMALL DELTOID SPLITTING. 31.Расширитель LARGE DELTOID SPLITTING. 32.Расширитель LARGE THIN DELTOID SPLITTING BLADE. 33.Расширитель SMALL NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 34.Расширитель LARGE NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 35.Расширители. 36.Обтуратор. 37.Ретрактор. 38.Дистрактор. II. Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка CHONDRAL HAMMER. 6.Ручка PASSING PIN PULLER. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя.
"
I. Медицинские инструменты оттесняющие: 1.Туннельный раCширитель SLAP HAMMER. 2.Туннельный раCширитель TUNNEL DILATOR. 3.Расширитель RECTANGULAR DILATOR . 4.Направитель FEMORAL AIMER. 5.Направитель градуированный, с замком GUIDE WIRE AIMER. 6.Расширительная градуированная втулка ACL BULLET. 7.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO POINT. 8.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO ELBOW. 9.Направитель PCL ARM. 10.Обтюратор TIBIAL PCL BULLET. 11.Направитель POWER REAMER. 12.Направитель MANUAL REAMER. 13.Направитель LABRALOCK P PATHFINDER. 14.Направитель MAGNUM PI. 15.Направитель TWINLOCK. 16.Расширитель A-TECH FEMORAL LOCATOR HANDLE. 17.Обтюратор BONE PLUG PUSHER. 18.Экстрактор BONE PLUG. 19.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR BODY ONLY. 20.Расширитель LONG BLADE. 21.Расширитель SHORT BLADE. 22.Расширитель LONG HOOK. 23.Расширитель SHORT HOOK. 24.Расширитель SMALL WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 25.Расширитель LARGE WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 26.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR- LONG BLADE. 27.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR SHORT BLADE. 28.Расширитель SINGLE HOLE KNOT PUSHER. 29.Расширитель DOUBLE HOLE KNOT PUSHER. 30.Расширитель SMALL DELTOID SPLITTING. 31.Расширитель LARGE DELTOID SPLITTING. 32.Расширитель LARGE THIN DELTOID SPLITTING BLADE. 33.Расширитель SMALL NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 34.Расширитель LARGE NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 35.Расширители. 36.Обтуратор. 37.Ретрактор. 38.Дистрактор. II. Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка CHONDRAL HAMMER. 6.Ручка PASSING PIN PULLER. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ARTHROCARE CORPORATION, 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARTHROCARE CORPORATION, 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116300
241610
245450
246000
246020
246060
246100
246410
262100
267990
268050
245940
Адрес
-
Наименование
Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05153
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916649
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
116300; 241610; 245450; 246000; 246020; 246060; 246100; 246410; 262100; 267990; 268050; 245940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы