Г004-00110-00/02912717 | ФСЗ 2009/05151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912717 | ФСЗ 2009/05151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
1. Кусачки Barracuda (вид 245650). 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur (вид 245650). 3. Кусачки Meniscal (вид 245650). 4. Кусачки Blunt nose Straight (вид 245650). 5. Кусачки Beluga Retro-Punch (вид 245650). 6. Кусачки Marlin (вид 245650). 7. Кусачки Manta 1 (вид 245650). 8. Кусачки Swordfish (вид 245650). 9. Кусачки Hammerhead (вид 245650). 10. Кусачки Piranha Junior (вид 245650). 11. Кусачки Blunt Nose Junior (вид 245650). 12. Кусачки Interval Release Punch (вид 245650). 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter (вид 262140). 14. Кусачки Magnum PI (вид 245650). 15. Кусачки Jaws Tiger Shark (вид 245650). 16. Кусачки Jaws Retro Junior (вид 245650). 17. Кусачки Jaws Retro toothed (вид 245650). 18. Кусачки Jaws Great White (вид 245650). 19. Кусачки MegaMouth (вид 245650). 20. Кусачки Atraumatic (вид 245650). 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever (вид 245650). 22. Кусачки Toothless Shark (вид 147540). 23. Кусачки Washer for Positioner. 24. V-образный Менискотом (вид 245790). 25. Нож Retrograde Knife (вид 271990). 26. Нож Banana Knife (вид 271990). 27. Сверла Drill Tip Guide Wire (вид 275450). 28. Сверла Drill Tip Passing Pin (вид 275450). 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin (вид 182080). 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill (вид 297140). 31. Сверла Ligament Tunnel Drill (вид 297140). 32. Сверла Drill Bit (вид 297140). 33. Сверла Driver (вид 275450). 34. Сверла Graft Bar Drill (вид 275450). 35. Сверла Bilok Tap (вид 275450). 36. Канюлированные сверла Cannula Driver (вид 297140). 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver (вид 297140). 38. Сверла Drill Guide (вид 182080). 39. Сверла LabraLock P Drill (вид 275450). 40. Сверла Magnum PI Drill (вид 275450). 41. Cверла Magnum Drill (вид 275450). 42. Сверла MiniMagnum Drill (вид 275450). 43. Метчики Tap (вид 108140). 44. Метчики Bio Tap (вид 108140). 45. Метчики (вид 108140). 46. Кюретки (вид 103200). 47. Выкусыватели (вид 107040). 48. Стрипперы Harvester (вид 241420). Принадлежности: 1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2. Контейнер. 3. Пенал. 4. Рукоятка. 5. Держатели. 6. Переходники. 7. Инструкция пользователя.
1. Кусачки Barracuda (вид 245650). 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur (вид 245650). 3. Кусачки Meniscal (вид 245650). 4. Кусачки Blunt nose Straight (вид 245650). 5. Кусачки Beluga Retro-Punch (вид 245650). 6. Кусачки Marlin (вид 245650). 7. Кусачки Manta 1 (вид 245650). 8. Кусачки Swordfish (вид 245650). 9. Кусачки Hammerhead (вид 245650). 10. Кусачки Piranha Junior (вид 245650). 11. Кусачки Blunt Nose Junior (вид 245650). 12. Кусачки Interval Release Punch (вид 245650). 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter (вид 262140). 14. Кусачки Magnum PI (вид 245650). 15. Кусачки Jaws Tiger Shark (вид 245650). 16. Кусачки Jaws Retro Junior (вид 245650). 17. Кусачки Jaws Retro toothed (вид 245650). 18. Кусачки Jaws Great White (вид 245650). 19. Кусачки MegaMouth (вид 245650). 20. Кусачки Atraumatic (вид 245650). 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever (вид 245650). 22. Кусачки Toothless Shark (вид 147540). 23. Кусачки Washer for Positioner. 24. V-образный Менискотом (вид 245790). 25. Нож Retrograde Knife (вид 271990). 26. Нож Banana Knife (вид 271990). 27. Сверла Drill Tip Guide Wire (вид 275450). 28. Сверла Drill Tip Passing Pin (вид 275450). 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin (вид 182080). 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill (вид 297140). 31. Сверла Ligament Tunnel Drill (вид 297140). 32. Сверла Drill Bit (вид 297140). 33. Сверла Driver (вид 275450). 34. Сверла Graft Bar Drill (вид 275450). 35. Сверла Bilok Tap (вид 275450). 36. Канюлированные сверла Cannula Driver (вид 297140). 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver (вид 297140). 38. Сверла Drill Guide (вид 182080). 39. Сверла LabraLock P Drill (вид 275450). 40. Сверла Magnum PI Drill (вид 275450). 41. Cверла Magnum Drill (вид 275450). 42. Сверла MiniMagnum Drill (вид 275450). 43. Метчики Tap (вид 108140). 44. Метчики Bio Tap (вид 108140). 45. Метчики (вид 108140). 46. Кюретки (вид 103200). 47. Выкусыватели (вид 107040). 48. Стрипперы Harvester (вид 241420). Принадлежности: 1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2. Контейнер. 3. Пенал. 4. Рукоятка. 5. Держатели. 6. Переходники. 7. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
108140
182080
241420
245650
245790
271990
275450
297140
107040
147540
Адрес
1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA.
2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.
Наименование
"Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05151
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103200; 108140; 182080; 241420; 245650; 245790; 262140; 271990; 275450; 297140; 107040; 147540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы