ФСЗ 2009/05151
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2009 по 29.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
I. Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Кусачки Barracuda. 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur. 3. Кусачки Meniscal. 4. Кусачки Blunt nose Straight. 5. Кусачки Beluga Retro-Punch. 6. Кусачки Marlin. 7. Кусачки Manta 1. 8. Кусачки Swordfish. 9. Кусачки Hammerhead. 10. Кусачки Piranha Junior. 11. Кусачки Blunt Nose Junior. 12. Кусачки Interval Release Punch. 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter. 14. Кусачки Magnum PI. 15. Кусачки Jaws Tiger Shark. 16. Кусачки Jaws Retro Junior. 17. Кусачки Jaws Retro toothed. 18. Кусачки Jaws Great White. 19. Кусачки MegaMouth. 20. Кусачки Atraumatic. 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever. 22. Кусачки Toothless Shark. 23. Кусачки Washer for Positioner. 24. V-образный Менискотом. 25. Нож Retrograde Knife. 26. Нож Banana Knife. 27. Сверла Drill Tip Guide Wire. 28. Сверла Drill Tip Passing Pin. 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin. 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill. 31. Сверла Ligament Tunnel Drill. 32. Сверла Drill Bit. 33. Сверла Driver. 34. Сверла Graft Bar Drill. 35. Сверла Bilok Tap. 36. Канюлированные сверла Cannula Driver. 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver. 38. Сверла Drill Guide. 39. Сверла LabraLock P Drill. 40. Сверла Magnum PI Drill. 41. Cверла Magnum Drill. 42. Сверла MiniMagnum Drill. 43. Метчики Tap. 44. Метчики Bio Tap. 45. Метчики. 46. Кюретки. 47. Выкусыватели. 48. Стрипперы Harvester. II. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2. Контейнер. 3. Пенал. 4. Рукоятка. 5. Держатели. 6. Переходники. 7. Инструкция пользователя.
"
I. Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Кусачки Barracuda. 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur. 3. Кусачки Meniscal. 4. Кусачки Blunt nose Straight. 5. Кусачки Beluga Retro-Punch. 6. Кусачки Marlin. 7. Кусачки Manta 1. 8. Кусачки Swordfish. 9. Кусачки Hammerhead. 10. Кусачки Piranha Junior. 11. Кусачки Blunt Nose Junior. 12. Кусачки Interval Release Punch. 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter. 14. Кусачки Magnum PI. 15. Кусачки Jaws Tiger Shark. 16. Кусачки Jaws Retro Junior. 17. Кусачки Jaws Retro toothed. 18. Кусачки Jaws Great White. 19. Кусачки MegaMouth. 20. Кусачки Atraumatic. 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever. 22. Кусачки Toothless Shark. 23. Кусачки Washer for Positioner. 24. V-образный Менискотом. 25. Нож Retrograde Knife. 26. Нож Banana Knife. 27. Сверла Drill Tip Guide Wire. 28. Сверла Drill Tip Passing Pin. 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin. 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill. 31. Сверла Ligament Tunnel Drill. 32. Сверла Drill Bit. 33. Сверла Driver. 34. Сверла Graft Bar Drill. 35. Сверла Bilok Tap. 36. Канюлированные сверла Cannula Driver. 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver. 38. Сверла Drill Guide. 39. Сверла LabraLock P Drill. 40. Сверла Magnum PI Drill. 41. Cверла Magnum Drill. 42. Сверла MiniMagnum Drill. 43. Метчики Tap. 44. Метчики Bio Tap. 45. Метчики. 46. Кюретки. 47. Выкусыватели. 48. Стрипперы Harvester. II. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2. Контейнер. 3. Пенал. 4. Рукоятка. 5. Держатели. 6. Переходники. 7. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
108140
182080
241420
245650
245790
262140
271990
275450
297140
107040
147540
Адрес
-
Наименование
Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05151
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103200; 108140; 182080; 241420; 245650; 245790; 271990; 275450; 297140; 107040; 147540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы