Г004-00110-00/02926960 | ФСЗ 2009/05150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926960 | ФСЗ 2009/05150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инфузионные медицинские насосы волюметрические и шприцевые с принадлежностями
I. Инфузионные медицинские насосы волюметрические Волюмед (Volumed), варианты исполнения: µVP7000 Classic, µVP7000Deluxe, µVP7000 Lite. II. Инфузионные медицинские насосы шприцевые Сирамед (Syramed), варианты исполнения: µSP6000Classic, µSP6000 Deluxe, µSP6000 Lite, µSP 6000 PCA, µSP 6000 Anaesthesia. III. Принадлежности: 1. Управляющий модуль - ЮниКью КонцептNIQUI CONCEPT. 2. Установочная станция - ЮниКью ДокNIQUI DOC. 3. Инфузионная стойка - КЭДДИ Бэйз, мувCADDY BASE, MOVE. 4. Инфузионные подставки: АРКО Экономикал, Люкс, СтандартARCO ECONOMICAL, LUX, STANDART. 5. Ручка. 6. Соединительный кабель. 7. Соединительные трубки (силикон, ПВХ). 8. Рельсы. 9. Штанга. 10. Опорная стойка. 11. Подставка для установочной станции. 12. Хромированная основа с кронштейнами. 13. Ролики. 14. Телескопическая конструкция. 15. Пластиковый держатель для бутылки. 16. Ножка из чугуна. 17. Опора из стали. 18. Трубка с поперечинами. 19. Рама с поперечинами. 20. Опора на стальной раме. 21. Зажим винтовой для фиксации насоса.
I. Инфузионные медицинские насосы волюметрические Волюмед (Volumed), варианты исполнения: µVP7000 Classic, µVP7000Deluxe, µVP7000 Lite. II. Инфузионные медицинские насосы шприцевые Сирамед (Syramed), варианты исполнения: µSP6000Classic, µSP6000 Deluxe, µSP6000 Lite, µSP 6000 PCA, µSP 6000 Anaesthesia. III. Принадлежности: 1. Управляющий модуль - ЮниКью КонцептNIQUI CONCEPT. 2. Установочная станция - ЮниКью ДокNIQUI DOC. 3. Инфузионная стойка - КЭДДИ Бэйз, мувCADDY BASE, MOVE. 4. Инфузионные подставки: АРКО Экономикал, Люкс, СтандартARCO ECONOMICAL, LUX, STANDART. 5. Ручка. 6. Соединительный кабель. 7. Соединительные трубки (силикон, ПВХ). 8. Рельсы. 9. Штанга. 10. Опорная стойка. 11. Подставка для установочной станции. 12. Хромированная основа с кронштейнами. 13. Ролики. 14. Телескопическая конструкция. 15. Пластиковый держатель для бутылки. 16. Ножка из чугуна. 17. Опора из стали. 18. Трубка с поперечинами. 19. Рама с поперечинами. 20. Опора на стальной раме. 21. Зажим винтовой для фиксации насоса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эль Тайде Техник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8, эт. 1, пом. I, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8, эт. 1, пом. I, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аркомед АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Arcomed AG, Steinackerstrasse 29, 8302 Kloten, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Arcomed AG, Steinackerstrasse 29, 8302 Kloten, Switzerland
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Arcomed AG, Steinackerstrasse 29, 8302 Kloten, Switzerland
Наименование
Инфузионные медицинские насосы волюметрические и шприцевые c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05150
Дата регистрации МИ
25.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2009 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
229860; 260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы