ФСЗ 2009/05150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2009 по 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инфузионные медицинские насосы волюметрические и шприцевые c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инфузионные медицинские насосы волюметрические Волюмед (Volumed), варианты исполнения: µVP7000 Classic, µVP7000Deluxe, µVP7000 Lite. II. Инфузионные медицинские насосы шприцевые Сирамед (Syramed), варианты исполнения: µSP6000Classic, µSP6000 Deluxe, µSP6000 Lite, µSP 6000 PCA, µSP 6000 Anaesthesia. III. Принадлежности: 1. Управляющий модуль - ЮниКью КонцептNIQUI CONCEPT. 2. Установочная станция - ЮниКью ДокNIQUI DOC. 3. Инфузионная стойка - КЭДДИ Бэйз, мувCADDY BASE, MOVE. 4. Инфузионные подставки: АРКО Экономикал, Люкс, СтандартARCO ECONOMICAL, LUX, STANDART. 5. Ручка. 6. Соединительный кабель. 7. Соединительные трубки (силикон, ПВХ). 8. Рельсы. 9. Штанга. 10. Опорная стойка. 11. Подставка для установочной станции. 12. Хромированная основа с кронштейнами. 13. Ролики. 14. Телескопическая конструкция. 15. Пластиковый держатель для бутылки. 16. Ножка из чугуна. 17. Опора из стали. 18. Трубка с поперечинами. 19. Рама с поперечинами. 20. Опора на стальной раме. 21. Зажим винтовой для фиксации насоса.
I. Инфузионные медицинские насосы волюметрические Волюмед (Volumed), варианты исполнения: µVP7000 Classic, µVP7000Deluxe, µVP7000 Lite. II. Инфузионные медицинские насосы шприцевые Сирамед (Syramed), варианты исполнения: µSP6000Classic, µSP6000 Deluxe, µSP6000 Lite, µSP 6000 PCA, µSP 6000 Anaesthesia. III. Принадлежности: 1. Управляющий модуль - ЮниКью КонцептNIQUI CONCEPT. 2. Установочная станция - ЮниКью ДокNIQUI DOC. 3. Инфузионная стойка - КЭДДИ Бэйз, мувCADDY BASE, MOVE. 4. Инфузионные подставки: АРКО Экономикал, Люкс, СтандартARCO ECONOMICAL, LUX, STANDART. 5. Ручка. 6. Соединительный кабель. 7. Соединительные трубки (силикон, ПВХ). 8. Рельсы. 9. Штанга. 10. Опорная стойка. 11. Подставка для установочной станции. 12. Хромированная основа с кронштейнами. 13. Ролики. 14. Телескопическая конструкция. 15. Пластиковый держатель для бутылки. 16. Ножка из чугуна. 17. Опора из стали. 18. Трубка с поперечинами. 19. Рама с поперечинами. 20. Опора на стальной раме. 21. Зажим винтовой для фиксации насоса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКОМЕД АГ", Швейцария
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARCOMED AG, POSTFACH ALTHARDSTRASSE 150, CH-8105 REGENSDORF, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
260420
Адрес
-
Наименование
Инфузионные медицинские насосы волюметрические и шприцевые с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05150
Дата регистрации МИ
25.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы