ФСЗ 2009/05135
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2009 по 03.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05135
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (CHROMASCOP, A-D, BLEACH ) (см. Приложение на 3 листах)
1.IPS e.max Press: 1.1. Керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования разной степени прозрачности (MO, HO, LT, HT) (IPS e.max Press Ingots: HO (High Opacity), MO (Medium Opacity), HT (High Translucency), LT (Low Translucency)). 1.2.Набор опакера (IPS e.max Press Opaque Kit). 1.3.Базовый набор МО (IPS e.max Press Basic Kit MO (Medium Opacity)). 1.4.Базовый набор LT (IPS e.max Press Basic Kit LT (Low Translucency)). 1.5.Набор заготовок LT (IPS e.max Press Ingot Kit LT (Low Translucency)). 2.IPS e.max ZirPress: 2.1.Керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования (MO, HT, LT) (IPS e.max ZirPress Ingots: HT (High Translucency), MO (Medium Opacity), LT (Low Translucency)). 2.2.Заготовки десневые (IPS e.max ZirPress Gingiva Ingots). 2.3.Базовый набор A-D (IPS e.max ZirPress Basic Kit A-D). 3.IPS e.max ZirCAD: 3.1.Заготовки из оксида циркония для техники InLab CAD/CAM, размеры (C13,C15, C15L, B40, B40L, B55,B65, B65L, B65L-17, B85L-22), цвета МО (0, 1, 2) (IPS e.max ZirCAD for InLab blocks (C13,C15, C15L, B40, B40L, B55,B65, B65L, B65L-17, B85L-22), Shades: MO (0, 1, 2)). 3.2.Красители для блоков, (цвета: 1, 2, 3, 4) (IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids (Shades: 1, 2, 3, 4)). 3.3.Базовый набор (IPS e.max ZirCAD for InLab Basic Kit). 4.IPS e.max CAD: 4.1.Блоки из стеклокерамики для InLab, степень прозрачности (Medium Opacity), размер С14 (IPS e.max CAD for InLab blocks: MO/C14). 4.2.Блоки из стеклокерамики для CEREC и InLab, степень прозрачности (Low Translucency) и (High Tranclucency), размер I12 и C14 (IPS e.max CAD for CEREC and InLab blocks: LT, HT/I12 and C14). 4.3.Блоки из стеклокерамики для Everest, степень прозрачности (Medium Opacity), размер C14 (IPS e.max CAD for Everest Blocks: MO/C14). 4.4.Блоки из стеклокерамики для Everest, степень прозрачности (Low Translucency) и (High Translucency), размеры: I12 и C14 (IPS e.max CAD for Everest Blocks: LT, HT/I12 and C14). 4.5.IPS e.max CAD for InLab Basic Kit MO (Medium Opacity). 4.6.IPS e.max CAD for InLab Basic Kit LT (Low Translucency) A-D. 4.7.IPS e.max CAD for Everest Basic Kit MO (Medium Opacity). 4.8.IPS e.max CAD for Everest Basic Kit LT (Low Translucency) A-D. 5.IPS Empress CAD: 5.1.Керамические блоки IPS Empress CAD Cerec и InLab, тип HT, LT, Multi; размеры: V 12, I 8, I 10, I 12, C 14, C 14 L (IPS Empress CAD for CEREC and InLab: HT (High Translucency), LT (Low Translucency), Multi Blocks (V 12, I 8, I 10, I 12, C 14, C 14 L)). 5.2.Базисный набор (IPS Empress CAD for InLab Basic Kit). 5.3.Пробный набор (IPS Empress CAD for InLab Trial Kit). 6.Керамические массы IPS e.max Ceram: 6.1.Дентин (IPS e.max Dentin). 6.2.Опаковый дентин (IPS e.max Deep Dentin). 6.3.Массы для отбеленных зубов (IPS e.max Ceram Bleach BL). 6.4.Маргин Масса (IPS e.max Ceram Margin). 6.5.Десневая масса (IPS e.max Ceram Gingiva). 6.6.Импульс-массы (IPS e.max Ceram Impulse (Occlusal Dentin, Mamelon, Edge, Opal Effect, Transpa, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Transpa). 6.7.Масса режущего края (IPS e.max Incisal and Transpa Incisal). 6.8.Прозрачная масса (IPS e.max Ceram Transpa). 6.9.Корректировочная масса (IPS e.max Add-on). 6.10.Краски Эссенце (IPS e.max Ceram Essence). 6.11.Краски Шаде базовые (IPS e.max Ceram Shade). 6.12.Глазурь паста (IPS e.max Glaze). 6.13.Корректировочная масса (IPS e.max Ceram Add-on). 6.14.Красители для покрытия каркаса из оксида циркония ( IPS e.max Ceram ZirLiner/Intensive ZirLiner). 6.15.Базовый набор A-D (IPS e.max Ceram Basic Kit A-D). 6.16.Базовый набор Chromascop (IPS e.max Ceram Basic Kit Chromascop). 6.17.Пробный набор (IPS e.max Ceram Trial Kit). 6.18.Набор красителей для покрытия каркаса из оксида циркония (IPS e.max Ceram ZirLiner Kit). 6.19.Набор десневых масс (IPS e.max Ceram Margin Kit ). 6.20.Набор опаковых дентинов цвета A-D (IPS e.max Ceram Deep Dentin Kit A-D). 6.21.Набор опаковых дентинов цвета Chromascop (IPS e.max Ceram Deep Dentin Kit Chromascop). 6.22.Набор красителей Шаде (IPS e.max Ceram Shade Kit). 6.23.Набор красителей Эссенс (IPS e.max Ceram Essence Kit). 6.24.Набор для отбеленных зубов (IPS e.max Ceram Bleach Kit). 6.25.Набор десневых масс (IPS e.max Ceram Gingiva Kit ). 6.26.Набор эффект-масс (IPS e.max Ceram Impulse Kit). 7.Моделировочные жидкости IPS e.max Ceram Liquids: 7.1.Жидкость для красителей (IPS e.max Ceram ZirLiner Build-Up Liquid). 7.2.Жидкость для маргинальной массы (IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid). 7.3.Жидкость для глазури и красителей (IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid). 7.4.Жидкость для керамики (IPS e.max Ceram Build-Up Liquid ). 7.5.Модель-сепаратор (IPS Model Sealer). 7.6.Сепаратор для плечевой массы (IPS Margin Sealer). 7.7.Изолирующая жидкость для керамики (IPS Ceramic Separating Liquid).
1.IPS e.max Press: 1.1. Керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования разной степени прозрачности (MO, HO, LT, HT) (IPS e.max Press Ingots: HO (High Opacity), MO (Medium Opacity), HT (High Translucency), LT (Low Translucency)). 1.2.Набор опакера (IPS e.max Press Opaque Kit). 1.3.Базовый набор МО (IPS e.max Press Basic Kit MO (Medium Opacity)). 1.4.Базовый набор LT (IPS e.max Press Basic Kit LT (Low Translucency)). 1.5.Набор заготовок LT (IPS e.max Press Ingot Kit LT (Low Translucency)). 2.IPS e.max ZirPress: 2.1.Керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования (MO, HT, LT) (IPS e.max ZirPress Ingots: HT (High Translucency), MO (Medium Opacity), LT (Low Translucency)). 2.2.Заготовки десневые (IPS e.max ZirPress Gingiva Ingots). 2.3.Базовый набор A-D (IPS e.max ZirPress Basic Kit A-D). 3.IPS e.max ZirCAD: 3.1.Заготовки из оксида циркония для техники InLab CAD/CAM, размеры (C13,C15, C15L, B40, B40L, B55,B65, B65L, B65L-17, B85L-22), цвета МО (0, 1, 2) (IPS e.max ZirCAD for InLab blocks (C13,C15, C15L, B40, B40L, B55,B65, B65L, B65L-17, B85L-22), Shades: MO (0, 1, 2)). 3.2.Красители для блоков, (цвета: 1, 2, 3, 4) (IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids (Shades: 1, 2, 3, 4)). 3.3.Базовый набор (IPS e.max ZirCAD for InLab Basic Kit). 4.IPS e.max CAD: 4.1.Блоки из стеклокерамики для InLab, степень прозрачности (Medium Opacity), размер С14 (IPS e.max CAD for InLab blocks: MO/C14). 4.2.Блоки из стеклокерамики для CEREC и InLab, степень прозрачности (Low Translucency) и (High Tranclucency), размер I12 и C14 (IPS e.max CAD for CEREC and InLab blocks: LT, HT/I12 and C14). 4.3.Блоки из стеклокерамики для Everest, степень прозрачности (Medium Opacity), размер C14 (IPS e.max CAD for Everest Blocks: MO/C14). 4.4.Блоки из стеклокерамики для Everest, степень прозрачности (Low Translucency) и (High Translucency), размеры: I12 и C14 (IPS e.max CAD for Everest Blocks: LT, HT/I12 and C14). 4.5.IPS e.max CAD for InLab Basic Kit MO (Medium Opacity). 4.6.IPS e.max CAD for InLab Basic Kit LT (Low Translucency) A-D. 4.7.IPS e.max CAD for Everest Basic Kit MO (Medium Opacity). 4.8.IPS e.max CAD for Everest Basic Kit LT (Low Translucency) A-D. 5.IPS Empress CAD: 5.1.Керамические блоки IPS Empress CAD Cerec и InLab, тип HT, LT, Multi; размеры: V 12, I 8, I 10, I 12, C 14, C 14 L (IPS Empress CAD for CEREC and InLab: HT (High Translucency), LT (Low Translucency), Multi Blocks (V 12, I 8, I 10, I 12, C 14, C 14 L)). 5.2.Базисный набор (IPS Empress CAD for InLab Basic Kit). 5.3.Пробный набор (IPS Empress CAD for InLab Trial Kit). 6.Керамические массы IPS e.max Ceram: 6.1.Дентин (IPS e.max Dentin). 6.2.Опаковый дентин (IPS e.max Deep Dentin). 6.3.Массы для отбеленных зубов (IPS e.max Ceram Bleach BL). 6.4.Маргин Масса (IPS e.max Ceram Margin). 6.5.Десневая масса (IPS e.max Ceram Gingiva). 6.6.Импульс-массы (IPS e.max Ceram Impulse (Occlusal Dentin, Mamelon, Edge, Opal Effect, Transpa, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Transpa). 6.7.Масса режущего края (IPS e.max Incisal and Transpa Incisal). 6.8.Прозрачная масса (IPS e.max Ceram Transpa). 6.9.Корректировочная масса (IPS e.max Add-on). 6.10.Краски Эссенце (IPS e.max Ceram Essence). 6.11.Краски Шаде базовые (IPS e.max Ceram Shade). 6.12.Глазурь паста (IPS e.max Glaze). 6.13.Корректировочная масса (IPS e.max Ceram Add-on). 6.14.Красители для покрытия каркаса из оксида циркония ( IPS e.max Ceram ZirLiner/Intensive ZirLiner). 6.15.Базовый набор A-D (IPS e.max Ceram Basic Kit A-D). 6.16.Базовый набор Chromascop (IPS e.max Ceram Basic Kit Chromascop). 6.17.Пробный набор (IPS e.max Ceram Trial Kit). 6.18.Набор красителей для покрытия каркаса из оксида циркония (IPS e.max Ceram ZirLiner Kit). 6.19.Набор десневых масс (IPS e.max Ceram Margin Kit ). 6.20.Набор опаковых дентинов цвета A-D (IPS e.max Ceram Deep Dentin Kit A-D). 6.21.Набор опаковых дентинов цвета Chromascop (IPS e.max Ceram Deep Dentin Kit Chromascop). 6.22.Набор красителей Шаде (IPS e.max Ceram Shade Kit). 6.23.Набор красителей Эссенс (IPS e.max Ceram Essence Kit). 6.24.Набор для отбеленных зубов (IPS e.max Ceram Bleach Kit). 6.25.Набор десневых масс (IPS e.max Ceram Gingiva Kit ). 6.26.Набор эффект-масс (IPS e.max Ceram Impulse Kit). 7.Моделировочные жидкости IPS e.max Ceram Liquids: 7.1.Жидкость для красителей (IPS e.max Ceram ZirLiner Build-Up Liquid). 7.2.Жидкость для маргинальной массы (IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid). 7.3.Жидкость для глазури и красителей (IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid). 7.4.Жидкость для керамики (IPS e.max Ceram Build-Up Liquid ). 7.5.Модель-сепаратор (IPS Model Sealer). 7.6.Сепаратор для плечевой массы (IPS Margin Sealer). 7.7.Изолирующая жидкость для керамики (IPS Ceramic Separating Liquid).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IVOCLAR VIVADENT AG, BENDERERSTRASSE 2, FL-9494, SCHAAN, LIECHTENSTEIN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05135
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
119480; 121280
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05135
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480; 121280
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2529
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 16.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы