ФС № 2006/2529

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2529
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 16.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2529
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS (см. Приложение на 3 листах)
1. IPS e.max Press: IPS e.max Press Ingots: HO (High Opacity ), MO(Medium Opacity), LT (Low Translucency)/ керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования( MO, HO, LT) IPS e.max Press Opaquer Kit/ набор опакера IPS e.max Press Basic Kit MO (Medium Opacity)/ Базисный набор HO IPS e.max Press Basic Kit LT (Low Translucency) /Базисный набор MO IPS e.max Press Ingot Kit LT (Low Translucency)/ Базисный набор LT 2. IPS e.max ZirPress: IPS e.max ZirPress Ingots: HT (High Translucency ), MO(Medium Opacity), LT (Low Translucency)/ керамические заготовки IPS e.max Press для техники прессования( MO, HT, LT) IPS e.max ZirPress Gingiva Ingots/ заготовки IPS e.max ZirPress Basic Kit A-D/ базовый набор A-D 3. IPS e.max ZirCAD: IPS e.max ZirCAD for InLab Blocks (С15, В40, В406, В55, В65) / Заготовки из оксида циркония для техники InLab CAD/ CAM (размеры: С15, В40, В406, В55, В65) IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids(Shades: 1, 2, 3, 4)/ красителя для блоков(цвета:1,2,3,4) IPS e.max ZirCAD for inLab Basic Kit/ базовый набор 4. IPS e.max CAD: IPS e.max CAD Blocks for inLab: MO/C14 (Medium Opacity)/ заготовки из стеклокерамики для inLab IPS e.max CAD for CEREC and inLab: LT/ I12 and C14/ заготовки из стеклокерамики для СEREC/inLab IPS e.max CAD for Everest MO/C14 / заготовки из стеклокерамики для Everest (тип MO/ C14) IPS e.max CAD for Everest LT/I 112 and C 14 Blocks/ заготовки из стеклокерамики для Everest типы: LT/ I 112 и С14 IPS e.max CAD for inLab Basic Kit MO (Medium Opacity) IPS e.max CAD for inLab Basic Kit LT (Low Translucency) A-D IPS e.max CAD for Everest Basic Kit MO (Medium Opacity) IPS e.max CAD for Everest Basic Kit LT (Low Translucency) A-D 5. IPS Empress CAD: IPS Empress CAD for CEREC and inLab: HT (High Translucency), LT (Low Translucency), Multi Blocks (V 12, I 8, I 10, I 12, C14, C14 L) /керамические заготовки IPS Empress CAD Cerec и InLab, тип: HT, LT, Multi; размеры: V 12, I 8, I 10, I 12, C14, C14 L IPS Empress CAD for inLab Basic Kit / Базисный набор IPS Empress CAD for inLab Trial Kit / Пробный набор 6. Керамические массы IPS e.max Ceram: IPS e.max Ceram Dentin /дентин IPS e.max Ceram Deep Dentin /опаковый дентин IPS e.max Ceram Bleach BL/ массы для отбеленных зубов IPS e.max Ceram Margin /маргин масса IPS e.max Ceram Gingiva/ десневая масса IPS e.max Ceram Impulse(Occlusal Dentin, Mamelon, Edge, Opal Effect, Transpa, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Transpa) / импульс-массы IPS e.max Ceram Incisal and Transpa Incisal/ масса режущего края IPS e.max Ceram Transpa /прозрачная масса IPS e.max Ceram Add-On/ корректировочная масса IPS e.max Ceram Essence /краски Эссенс IPS e.max Ceram Shade /краски Шаде базовые IPS e.max Ceram Glaze /глазурь паста IPS e.max Ceram Add-on /корректировочная масса IPS e.max Ceram ZirLiner /красители для покрытия каркаса из оксида циркония IPS e.max Ceram Basic Kit A-В/ базовый набор A-D IPS e.max Ceram Basic Kit Chromascop/ базовый набор Chromascop IPS e.max Ceram Trial Kit/ пробный набор IPS e.max Ceram ZirLiner Kit/ набор красителей для покрытия каркаса их оксида циркония IPS e.max Ceram Margin Kit/ набор десневых масс IPS e.max Ceram Deep Dentin Kit A-D/ набор опаковых дентинов цвета A-D IPS e.max Ceram Deep Dentin Chromascop/ набор опаковых дентинов цвета Chromascop IPS e.max Ceram Shade Kit/ набор красителей Шаде IPS e.max Ceram Essence Kit/ набор красителей Эссенс IPS e.max Ceram Bleach Kit/ набор для отбеленных зубов IPS e.max Ceram Gingiva Kit/ набор десневых масс IPS e.max Ceram Impulse Kit/ набор эффект-масс 7. Моделировочные жидкости IPS e.max Ceram Liquid: IPS e.max Ceram ZirLiner Build-Up Liquid/ Жидкость для красителей IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid/ Жидкость для массы IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid/ Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Build-Up Liquid/ Жидкость для керамики IPS Model Sealer/ модель-сепаратор IPS Margin Sealer/ сепаратор для плечевой массы IPS Ceramic Separating Liquid/ изолирующая жидкость для керамики
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Харико Дента Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лихтенштейн
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05135
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
119480; 121280
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05135
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480; 121280
Наименование
Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (CHROMASCOP, A-D, BLEACH ) (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05135
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.09.2009 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы