ФСЗ 2009/05118
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05118
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Базовая комплектация: 1. Основной блок. 2. Панель управления (клавиатура). 3. Программное обеспечение. 4. Инструкция. 5. Держатель для датчиков. 6. Гель(250мл). 7. Трек бол(мышка). 8. Комплект соединительных кабелей(7шт.). 9. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Видео принтер. 2. USB принтер. 3. Ножной переключатель. 4. Видео кабель. 5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1. 6. Ультразвуковой линейный датчик L743. 7. Ультразвуковой конвексный датчик C321. 8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1. 9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613. 10. Ультразвуковой ректальный датчик E743. 11. Тележка. 12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.). 13. Держатели игл (набор) - (4 шт.). 14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.).
I. Базовая комплектация: 1. Основной блок. 2. Панель управления (клавиатура). 3. Программное обеспечение. 4. Инструкция. 5. Держатель для датчиков. 6. Гель(250мл). 7. Трек бол(мышка). 8. Комплект соединительных кабелей(7шт.). 9. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Видео принтер. 2. USB принтер. 3. Ножной переключатель. 4. Видео кабель. 5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1. 6. Ультразвуковой линейный датчик L743. 7. Ультразвуковой конвексный датчик C321. 8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1. 9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613. 10. Ультразвуковой ректальный датчик E743. 11. Тележка. 12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.). 13. Держатели игл (набор) - (4 шт.). 14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдан Инструментс Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05118
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2009 по 25.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы