ФСЗ 2009/05118
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2009 по 25.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05118
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Базовая комплектация: 1.Основной блок. 2.Панель управления (клавиатура). 3.Тележка. 4.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743). 5.Гель (60мл, 250мл). 6.Программное обеспечение. 7.Инструкция. 8.Держатель для датчиков. 9.Трек бол (мышка). 10.Комплект cоединительных кабелей (7 шт.). 11.Сетевой кабель. II.Принадлежности: 1.Видео принтер. 2.USB принтер. 3.Ножной переключатель. 4.Видео кабель. 5.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743). 6.Адапторы для УЗИ датчиков (5 шт.). 7.Держатели игл (набор) - (4 шт.). 8.Иглы для биопсии (набор) - (4 шт.).
I.Базовая комплектация: 1.Основной блок. 2.Панель управления (клавиатура). 3.Тележка. 4.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743). 5.Гель (60мл, 250мл). 6.Программное обеспечение. 7.Инструкция. 8.Держатель для датчиков. 9.Трек бол (мышка). 10.Комплект cоединительных кабелей (7 шт.). 11.Сетевой кабель. II.Принадлежности: 1.Видео принтер. 2.USB принтер. 3.Ножной переключатель. 4.Видео кабель. 5.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743). 6.Адапторы для УЗИ датчиков (5 шт.). 7.Держатели игл (набор) - (4 шт.). 8.Иглы для биопсии (набор) - (4 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдан Инструментс Инк.", КНР
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EDAN Instruments Inc., 3/F – B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan D
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/05118
Дата регистрации МИ
16.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы