Г004-00110-00/02925131 | ФСЗ 2009/05096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925131 | ФСЗ 2009/05096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir)
в составе: 1. Компрессор (СО313-2R). 2. Колонка, молекулярное сито (BE187-1). 3. Зуммер (AL018-1). 4. Электрическая плата (CB102-1). 5. Электрическая плата кислородного анализатора (CB104-1). 6. Конденсатор (CC006-6). 7. Электрический предохранитель (CR001-5). 8. Вентилятор (FN032-1). 9. Счетчик времени (HM009-1). 10. Выключатель (SW114-1). 11. Блок клапанов (MA198-1). 12. Клапан обратный (VA006-1). 13. Клапан соленоидный (VA374-1). 14. Клапан обратный, металл (VA498-1). 15. Переходник (F0134-1). 16. Переходник (F0638-1). 17. Переходник увлажнителя (F0655-1). 18. Расходомер (FM033-2). 19. Инструкция пользователя (MN136-1). 20.Глушитель, выход (MU043-1). 21. Глушитель, вход (MU089-1). 22. Регулятор (RG096-1). 23. Ресивер (TA121-1). 24. Увлажнитель кислорода (HU003-1). 25. Трубка увлажнителя (TU176-160). 26. Носовая канюля (CU002-1). 27. Удлинительная трубка (CU002-4). 28. Соединительная втулка (CU009-1). 29. Удлинитель (CU004-3). 30. Корпус, передняя панель (CA264-1). 31. Корпус, задняя панель (CA265-2). 32. Корпус, центральная секция (CA267-1).
в составе: 1. Компрессор (СО313-2R). 2. Колонка, молекулярное сито (BE187-1). 3. Зуммер (AL018-1). 4. Электрическая плата (CB102-1). 5. Электрическая плата кислородного анализатора (CB104-1). 6. Конденсатор (CC006-6). 7. Электрический предохранитель (CR001-5). 8. Вентилятор (FN032-1). 9. Счетчик времени (HM009-1). 10. Выключатель (SW114-1). 11. Блок клапанов (MA198-1). 12. Клапан обратный (VA006-1). 13. Клапан соленоидный (VA374-1). 14. Клапан обратный, металл (VA498-1). 15. Переходник (F0134-1). 16. Переходник (F0638-1). 17. Переходник увлажнителя (F0655-1). 18. Расходомер (FM033-2). 19. Инструкция пользователя (MN136-1). 20.Глушитель, выход (MU043-1). 21. Глушитель, вход (MU089-1). 22. Регулятор (RG096-1). 23. Ресивер (TA121-1). 24. Увлажнитель кислорода (HU003-1). 25. Трубка увлажнителя (TU176-160). 26. Носовая канюля (CU002-1). 27. Удлинительная трубка (CU002-4). 28. Соединительная втулка (CU009-1). 29. Удлинитель (CU004-3). 30. Корпус, передняя панель (CA264-1). 31. Корпус, задняя панель (CA265-2). 32. Корпус, центральная секция (CA267-1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАИРИ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA; CAIRE Medical Technology (Chengdu) Co., Ltd., No. 48 Qingma Rd, South Section, Chengdu Modern Industrial Park Pidu district, Chengdu, Sichuan 611730, China
Наименование
Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05096
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2009 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы