ФСЗ 2009/05096
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2009 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах)
Медицинский кислородный концентратор модели ВижнЭйр (VisionAir) в составе: 1.Компрессор (СО313-2R). 2.Колонка, молекулярное сито (BE187-1). 3.Зуммер (AL018-1). 4.Электрическая плата (CB102-1). 5.Электрическая плата кислородного анализатора (CB104-1). 6.Конденсатор (CC006-6). 7.Электрический предохранитель (CR001-5). 8.Вентилятор (FN032-1). 9.Счетчик времени (HM009-1). 10.Выключатель (SW114-1). 11.Блок клапанов (MA198-1). 12.Клапан обратный (VA006-1). 13.Клапан соленоидный (VA374-1). 14.Клапан обратный, металл (VA498-1). 15.Переходник (F0134-1). 16.Переходник (F0638-1). 17.Переходник увлажнителя (F0655-1). 18.Расходомер (FM033-2). 19.Инструкция пользователя (MN136-1). 20.Глушитель, выход (MU043-1). 21.Глушитель, вход (MU089-1). 22.Регулятор (RG096-1). 23.Ресивер (TA121-1). 24.Увлажнитель кислорода (HU003-1). 25.Трубка увлажнителя (TU176-160). 26.Носовая канюля (CU002-1). 27.Удлинительная трубка (CU002-4). 28.Соединительная втулка (CU009-1). 29.Удлинитель (CU004-3). 30.Корпус, передняя панель (CA264-1). 31.Корпус, задняя панель (CA265-2). 32.Корпус, центральная секция (CA267-1).
Медицинский кислородный концентратор модели ВижнЭйр (VisionAir) в составе: 1.Компрессор (СО313-2R). 2.Колонка, молекулярное сито (BE187-1). 3.Зуммер (AL018-1). 4.Электрическая плата (CB102-1). 5.Электрическая плата кислородного анализатора (CB104-1). 6.Конденсатор (CC006-6). 7.Электрический предохранитель (CR001-5). 8.Вентилятор (FN032-1). 9.Счетчик времени (HM009-1). 10.Выключатель (SW114-1). 11.Блок клапанов (MA198-1). 12.Клапан обратный (VA006-1). 13.Клапан соленоидный (VA374-1). 14.Клапан обратный, металл (VA498-1). 15.Переходник (F0134-1). 16.Переходник (F0638-1). 17.Переходник увлажнителя (F0655-1). 18.Расходомер (FM033-2). 19.Инструкция пользователя (MN136-1). 20.Глушитель, выход (MU043-1). 21.Глушитель, вход (MU089-1). 22.Регулятор (RG096-1). 23.Ресивер (TA121-1). 24.Увлажнитель кислорода (HU003-1). 25.Трубка увлажнителя (TU176-160). 26.Носовая канюля (CU002-1). 27.Удлинительная трубка (CU002-4). 28.Соединительная втулка (CU009-1). 29.Удлинитель (CU004-3). 30.Корпус, передняя панель (CA264-1). 31.Корпус, задняя панель (CA265-2). 32.Корпус, центральная секция (CA267-1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйрСеп Корпорэйшн", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Creekside Drive, Buffalo, New York, 14228-2075
Наименование
Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05096
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы