Г004-00110-00/02923708 | ФСЗ 2009/05092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923708 | ФСЗ 2009/05092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2020 по 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL
Варианты исполнения: 0,23 х 4 мм (32 G); 0,3 х 4 мм (30 G); 0,3 х 6 мм (30 G); 0,3 х 13 мм (30 G); 0,33 х 13 мм (29 G); 0,4 х 13 мм (27 G); 0,4 х 19 мм (27 G); 0,45 х 10 мм (26 G); 0,45 х 13 мм (26 G); 0,45 х 16 мм (26 G); 0,45 х 25 мм (26 G); 0,5 х 16 мм (25 G); 0,5 х 25 мм (25 G); 0,55 х 25 мм (24 G); 0,6 х 25 мм (23 G); 0,6 х 30 мм (23 G); 0,6 х 40 мм (23 G); 0,7 х 25 мм (22 G); 0,7 х 30 мм (22 G); 0,7 х 40 мм (22 G); 0,7 х 50 мм (22 G); 0,8 х 16 мм (21 G); 0,8 х 25 мм (21 G); 0,8 х 40 мм (21 G); 0,8 х 50 мм (21 G); 0,9 х 25 мм (20 G); 0,9 х 40 мм (20 G); 0,9 х 50 мм (20 G); 0,9 х 70 мм (20 G); 1,1 х 25 m m (19G); 1,1 х 40 мм (19 G); 1,1 х 50 мм (19 G); 1,2 х 40 мм (18 G); 1,2 х 50 мм (18 G); 1,6 х 40 мм (16 G); 1,8 х 40 мм (15 G); 2,1 х 40 мм (14 G).
Варианты исполнения: 0,23 х 4 мм (32 G); 0,3 х 4 мм (30 G); 0,3 х 6 мм (30 G); 0,3 х 13 мм (30 G); 0,33 х 13 мм (29 G); 0,4 х 13 мм (27 G); 0,4 х 19 мм (27 G); 0,45 х 10 мм (26 G); 0,45 х 13 мм (26 G); 0,45 х 16 мм (26 G); 0,45 х 25 мм (26 G); 0,5 х 16 мм (25 G); 0,5 х 25 мм (25 G); 0,55 х 25 мм (24 G); 0,6 х 25 мм (23 G); 0,6 х 30 мм (23 G); 0,6 х 40 мм (23 G); 0,7 х 25 мм (22 G); 0,7 х 30 мм (22 G); 0,7 х 40 мм (22 G); 0,7 х 50 мм (22 G); 0,8 х 16 мм (21 G); 0,8 х 25 мм (21 G); 0,8 х 40 мм (21 G); 0,8 х 50 мм (21 G); 0,9 х 25 мм (20 G); 0,9 х 40 мм (20 G); 0,9 х 50 мм (20 G); 0,9 х 70 мм (20 G); 1,1 х 25 m m (19G); 1,1 х 40 мм (19 G); 1,1 х 50 мм (19 G); 1,2 х 40 мм (18 G); 1,2 х 50 мм (18 G); 1,6 х 40 мм (16 G); 1,8 х 40 мм (15 G); 2,1 х 40 мм (14 G).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 2б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 2б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., 88 Zhenxing Rd., Yangcun Town, 239304 Tianchang, People's Republic of China
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05092
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05092
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510; 309420
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05092
Дата регистрации МИ
24.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2009 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510; 309420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы