ФСЗ 2009/05090

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05090
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2009 по 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05090
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20: 1. Cтол для пациента. 2. Блок охлаждения. 3. Блок записи данных пациента. 4. Блок обработки данных пациента. 5. Монитор жидкокристаллический. 6. Детекторы - 2 шт. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор - 2 шт. 8. Рентгеновская трубка - 2 шт. 9. Блок рентгеновской съёмки - 2 шт. 10. Блок управления движением стола пациента. 11. Блок управления движением рентгеновской трубки. 12. Коллиматор - 2 шт. 13. Подвеска потолочная для мониторов. 14. С-арка - 2 шт. 15. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 2. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 3. Блоки записи данных пациента (от 1 до 5 штук). 4. Блоки обработки данных пациента (от 1 до 5 штук). 5. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 12 штук). 6. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 5 штук). 7. Автоматические регуляторы (от 1 до 5 штук). 8. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 9. Медицинские матрацы (от 1 до 5 штук). 10. Устройства центровые (от 1 до 5 штук). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 13. Защитное просвинцованное стекло (от 1 до 5 штук). 14. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 15. Специальные манипуляторы "Мышь" (от 1 до 10 штук). 16. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 17. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 18. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 19. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 5 штук). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 21. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 22. Помпа масляная (от 1 до 5 штук). 23. Пленка для отображения снимков (от 1 до 10 упаковок). 24. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 25. Защитные подвесные экраны (от 1 до 5 штук). 26. Специальная батарея аккумуляторная (от 1 до 5 штук). 27. Блок проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 28. Ионизационная камера (от 1 до 2 штук). 29. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 30. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 31. Блоки управления видеосигналами (от 1 до 5 штук). 32. Блоки измерения дозы (от 1 до 5 штук). 33. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 34. Блоки электрофизиологии (от 1 до 5 штук). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 36. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 37. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 38. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 39. Устройства для цифровой диагностической ангиографии (от 1 до 2 штук). 40. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Устройства введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 2 штук). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 10 штук). 44. Стойки для инъекций (от 1 до 2 штук). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (от 1 до 10 штук). 46. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 штук). 47. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 штук). 48. Модемные устройства для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 (от 1 до 5 штук). 49. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук). 50. Специальные электромоторы (от 1 до 5 штук). 51. Компьютерные рабочие станции специальные для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 (от 1 до 10 штук). 52. Источники бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 53. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (от 1 до 2 штук). 54. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 20 упаковок). 55. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 20 упаковок). 56. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 57. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 100 штук). 58. Фитинги (от 1 до 30 штук). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 30 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 30 штук). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 200 штук). 62. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 63. Индуктивные катушки (от 1 до 30 штук). 64. Переключатели (от 1 до 30 штук). 65. Реле (от 1 до 30 штук). 66. Преобразователь электрический (от 1 до 30 штук). 67. Специальный предохранитель (от 1 до 100 штук). 68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 69. Мембрана (от 1 до 30 штук). 70. Кольцо уплотнительное (от 1 до 30 штук). 71. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 штук). 72. Печатные запоминающие устройства (от 1 до 30 штук). 73. Угольная щетка (от 1 до 30 штук). 74. Печатная схема (от 1 до 30 штук). 75. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 76. Фильтры рентгеновского излучения (от 1 до 10 штук). 77. Пластиковый фиксатор для пациента (от 1 до 10 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, Best, 5684 PC, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05090
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05090
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05090
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Хреr серии FD, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05090
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы