Г004-00110-00/02916393 | ФСЗ 2009/05042

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916393 | ФСЗ 2009/05042
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические с принадлежностями
1. Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы: 1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки. 1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки. 1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки. 1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки. 2. Аналоги: 2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий. 2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником. 2.3. Аналоги узких имплантатов. 2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов 3. Абатменты: 3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм. 3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм. 3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм. 3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм. 3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм. 3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм. 3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм. 3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм. 3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм. 3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического: 5.1. Металлическая основа абатмента. 5.2. Аналог имплантата. 5.3. Винт ортопедический. 5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 5.5. Втулка пластиковая. 5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый: 6.1. Пластиковый абатмент. 6.2. Аналог имплантата. 6.3. Винт ортопедический. 6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 6.5. Втулка пластиковая. 6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм: 7.1. Титановый абатмент. 7.2. Аналог имплантата. 7.3. Винт ортопедический. 7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 7.5. Втулка пластиковая. 7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера. 8. Винты ортопедические: 8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм. 8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм. 8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм. 9. Матрицы (Колпачки, Втулки): 9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без. 9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые. 9.3. Втулки пластиковые, металлические. 9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера. 10. Балочная система: 10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм. 10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм. 10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм. 10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MIS Implants Technologies Ltd. ("МИС Имплантс Технолоджис Лтд.")
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты стоматологические с принадлежностями применяются в стоматологии для вживления одного или нескольких вместо отсутствующих у пациента зубов для замещения их функции и восстановления эстетики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd. ("МИС Имплантс Технолоджис Лтд."), Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05042
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
120500
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05042
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 11.09.2009 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы