ФСЗ 2009/05042
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2009 по 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05042
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Имплантаты: 1.Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм. II. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы: 1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки. 1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки. 1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки. 1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки. 2. Аналоги: 2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий. 2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником. 2.3. Аналоги узких имплантатов. 2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов 3. Абатменты: 3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм. 3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм. 3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм. 3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм. 3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм. 3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм. 3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм. 3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм. 3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм. 3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического: 5.1. Металлическая основа абатмента. 5.2. Аналог имплантата. 5.3. Винт ортопедический. 5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 5.5. Втулка пластиковая. 5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый: 6.1. Пластиковый абатмент. 6.2. Аналог имплантата. 6.3. Винт ортопедический. 6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 6.5. Втулка пластиковая. 6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм: 7.1. Титановый абатмент. 7.2. Аналог имплантата. 7.3. Винт ортопедический. 7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 7.5. Втулка пластиковая. 7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера. 8. Винты ортопедические: 8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм. 8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм. 8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм. 9. Матрицы (Колпачки, Втулки): 9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без. 9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые. 9.3. Втулки пластиковые, металлические. 9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера. 10. Балочная система: 10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм. 10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм. 10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм. 10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
I. Имплантаты: 1.Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм. II. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы: 1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки. 1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки. 1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки. 1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки. 2. Аналоги: 2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий. 2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником. 2.3. Аналоги узких имплантатов. 2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов 3. Абатменты: 3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм. 3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм. 3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм. 3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм. 3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм. 3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм. 3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм. 3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм. 3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм. 3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического: 5.1. Металлическая основа абатмента. 5.2. Аналог имплантата. 5.3. Винт ортопедический. 5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 5.5. Втулка пластиковая. 5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый: 6.1. Пластиковый абатмент. 6.2. Аналог имплантата. 6.3. Винт ортопедический. 6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 6.5. Втулка пластиковая. 6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм: 7.1. Титановый абатмент. 7.2. Аналог имплантата. 7.3. Винт ортопедический. 7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 7.5. Втулка пластиковая. 7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера. 8. Винты ортопедические: 8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм. 8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм. 8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм. 9. Матрицы (Колпачки, Втулки): 9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без. 9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые. 9.3. Втулки пластиковые, металлические. 9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера. 10. Балочная система: 10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм. 10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм. 10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм. 10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05042
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05042
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
120500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы