ФСЗ 2009/05040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2009 по 18.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Набор для запуска (стартовый набор): 1. Рамка для плашки (Microplate frame). 2. Крышка для плашки (Microplate cover). 3. Адаптер для пробирок (Tube adapted 12 mm). 4. Трубка 6х4 (PVC 6x4). 5. Сетевой шнур (Power cord). 6. Коммуникационный шнур (Communication's cord). 7. Программное обеспечение (Triturus software system). 8. Инструкция (Instruction). II.Принадлежности: 1. Карусель. 2. Карусель многоформатная Triturus. 3. Адаптер кольцевой красный. 4. Адаптер кольцевой белый. 5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл, снабженный штрих-кодом. 6. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл. 7. Кольцо для центрирования пробирок. 8. Пробирка для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл. 9. Крышка к пробиркам для калибраторов и контролей. 10. Контейнер для реагентов. 11. Крышка к контейнерам для реагентов.
I.Набор для запуска (стартовый набор): 1. Рамка для плашки (Microplate frame). 2. Крышка для плашки (Microplate cover). 3. Адаптер для пробирок (Tube adapted 12 mm). 4. Трубка 6х4 (PVC 6x4). 5. Сетевой шнур (Power cord). 6. Коммуникационный шнур (Communication's cord). 7. Программное обеспечение (Triturus software system). 8. Инструкция (Instruction). II.Принадлежности: 1. Карусель. 2. Карусель многоформатная Triturus. 3. Адаптер кольцевой красный. 4. Адаптер кольцевой белый. 5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл, снабженный штрих-кодом. 6. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл. 7. Кольцо для центрирования пробирок. 8. Пробирка для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл. 9. Крышка к пробиркам для калибраторов и контролей. 10. Контейнер для реагентов. 11. Крышка к контейнерам для реагентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Диагностик Грифолс, С.А.", Испания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолс, С.А.", Испания
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
934310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Наименование
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05040
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
217380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы