Г004-00110-00/02916594 | ФСЗ 2009/04984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916594 | ФСЗ 2009/04984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro
1. Адипонектин (Adiponectin) (вид 242400). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein) (вид 111540). 3. Цистатин С (Cystatin C) (вид 129470). 4. Фетуин А (Fetuin A) (вид 113310). 5. Проинсулин (Proinsulin) (вид 232910). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) (вид 185440). 7. Резистин (Resistin) (вид 276390). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) (вид 135030). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5) (вид 261080). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor) (вид 186830). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin) (вид 186640). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin) (вид 247610). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)) (вид 242400).
1. Адипонектин (Adiponectin) (вид 242400). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein) (вид 111540). 3. Цистатин С (Cystatin C) (вид 129470). 4. Фетуин А (Fetuin A) (вид 113310). 5. Проинсулин (Proinsulin) (вид 232910). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) (вид 185440). 7. Резистин (Resistin) (вид 276390). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) (вид 135030). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5) (вид 261080). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor) (вид 186830). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin) (вид 186640). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin) (вид 247610). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)) (вид 242400).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоВендор-Лабораторни медицина а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní medicína a.s., Karásek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní medicína a.s., Karásek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111540
113310
115900
129470
135030
185440
186640
186830
232910
242400
261080
276390
247610
Адрес
BioVendor-Laboratorní medicína a.s., Karásek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04984
Дата регистрации МИ
31.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2009 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы