ФСЗ 2009/04984
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2009 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04984
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Адипонектин (Adiponectin). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein). 3. Цистатин С (Cystatin C). 4. Фетуин А (Fetuin A). 5. Проинсулин (Proinsulin). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein). 7. Резистин (Resistin). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)).
1. Адипонектин (Adiponectin). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein). 3. Цистатин С (Cystatin C). 4. Фетуин А (Fetuin A). 5. Проинсулин (Proinsulin). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein). 7. Резистин (Resistin). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоВендор-Лабораторни медицина а.с.", Чешская Республика,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BioVendor-Laboratorni medicina a.s., Tumova 2265/60 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04984
Дата регистрации МИ
31.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
111540; 113310; 115900; 129470; 135030; 185440; 186640; 186830; 232910; 242400; 261080; 276390; 247610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы