Г004-00110-00/02931741 | ФСЗ 2009/04981
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931741 | ФСЗ 2009/04981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностями
I.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе: 1.Консоль лазерная VISULAS Trion. 2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion. 3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 4.Пульт управления сенсорный. 5.Световод. 6.Электрический кабель. II.Принадлежности: 1.Стол инструментальный. 2.Лампа для фиксации взгляда пациента. 3.Адаптер для цифровой камеры. 4.Адаптер для подключения операционного микроскопа. 5.Фильтр защиты врача для микроскопа. 6.Тубус для ассистента. 7.Линза офтальмологическая. 8.Очки защитные. 9.Педаль ножная. 10.Держатель стерильный. 11.Набор эндонаконечников. 12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
I.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе: 1.Консоль лазерная VISULAS Trion. 2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion. 3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 4.Пульт управления сенсорный. 5.Световод. 6.Электрический кабель. II.Принадлежности: 1.Стол инструментальный. 2.Лампа для фиксации взгляда пациента. 3.Адаптер для цифровой камеры. 4.Адаптер для подключения операционного микроскопа. 5.Фильтр защиты врача для микроскопа. 6.Тубус для ассистента. 7.Линза офтальмологическая. 8.Очки защитные. 9.Педаль ножная. 10.Держатель стерильный. 11.Набор эндонаконечников. 12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340030
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04981
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
300780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы