ФСЗ 2009/04981
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2009 по 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе: 1.Консоль лазерная VISULAS Trion. 2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion. 3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 4.Пульт управления сенсорный. 5.Световод. 6.Электрический кабель. II.Принадлежности: 1.Стол инструментальный. 2.Лампа для фиксации взгляда пациента. 3.Адаптер для цифровой камеры. 4.Адаптер для подключения операционного микроскопа. 5.Фильтр защиты врача для микроскопа. 6.Тубус для ассистента. 7.Линза офтальмологическая. 8.Очки защитные. 9.Педаль ножная. 10.Держатель стерильный. 11.Набор эндонаконечников. 12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
I.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе: 1.Консоль лазерная VISULAS Trion. 2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion. 3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 4.Пульт управления сенсорный. 5.Световод. 6.Электрический кабель. II.Принадлежности: 1.Стол инструментальный. 2.Лампа для фиксации взгляда пациента. 3.Адаптер для цифровой камеры. 4.Адаптер для подключения операционного микроскопа. 5.Фильтр защиты врача для микроскопа. 6.Тубус для ассистента. 7.Линза офтальмологическая. 8.Очки защитные. 9.Педаль ножная. 10.Держатель стерильный. 11.Набор эндонаконечников. 12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300780
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04981
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931741
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2022
Период действия
с 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
340030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы