ФСЗ 2009/04974
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2009 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ, ABX MICROS ES 60 СТ II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Стилус для сенсорного экрана. 3. USB считыватель баркодов. 4. Контейнер для отходов. 5. Инструкция пользователя. 6. Плавкие вставки (от 2 шт. до 10 шт.). 7. Тройники гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.). 8. Коннекторы гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.) 9. Трубки для подачи реагентов (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 11. Крышки для емкостей с реагентами (от 2 шт. до 10 шт.). 12. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (от 1 шт. до 6 шт.). 13. Кольца резиновые уплотнительные (от 2 шт. до 10 шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Ключи (от 2 шт. до 10 шт.). 16. Стартовый набор: - Смазка для гидравлической системы - 1 фл. - Смазка для механических узлов - 1 фл. - Термобумага для принтера - 5 рулонов.
I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ, ABX MICROS ES 60 СТ II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Стилус для сенсорного экрана. 3. USB считыватель баркодов. 4. Контейнер для отходов. 5. Инструкция пользователя. 6. Плавкие вставки (от 2 шт. до 10 шт.). 7. Тройники гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.). 8. Коннекторы гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.) 9. Трубки для подачи реагентов (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 11. Крышки для емкостей с реагентами (от 2 шт. до 10 шт.). 12. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (от 1 шт. до 6 шт.). 13. Кольца резиновые уплотнительные (от 2 шт. до 10 шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Ключи (от 2 шт. до 10 шт.). 16. Стартовый набор: - Смазка для гидравлической системы - 1 фл. - Смазка для механических узлов - 1 фл. - Термобумага для принтера - 5 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Rue du Caducee, Parc Euromedecine, 34000, Montpellier, France
Документы
Наименование
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04974
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы