Г004-00110-00/04682437 | ФСЗ 2009/04974
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04682437 | ФСЗ 2009/04974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями
I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ, ABX MICROS ES 60 СТ II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Стилус для сенсорного экрана. 3. USB считыватель баркодов. 4. Контейнер для отходов. 5. Инструкция пользователя. 6. Плавкие вставки (от 2 шт. до 10 шт.). 7. Тройники гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.). 8. Коннекторы гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.) 9. Трубки для подачи реагентов (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 11. Крышки для емкостей с реагентами (от 2 шт. до 10 шт.). 12. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (от 1 шт. до 6 шт.). 13. Кольца резиновые уплотнительные (от 2 шт. до 10 шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Ключи (от 2 шт. до 10 шт.). 16. Стартовый набор: - Смазка для гидравлической системы - 1 фл. - Смазка для механических узлов - 1 фл. - Термобумага для принтера - 5 рулонов.
I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ, ABX MICROS ES 60 СТ II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Стилус для сенсорного экрана. 3. USB считыватель баркодов. 4. Контейнер для отходов. 5. Инструкция пользователя. 6. Плавкие вставки (от 2 шт. до 10 шт.). 7. Тройники гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.). 8. Коннекторы гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.) 9. Трубки для подачи реагентов (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 11. Крышки для емкостей с реагентами (от 2 шт. до 10 шт.). 12. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (от 1 шт. до 6 шт.). 13. Кольца резиновые уплотнительные (от 2 шт. до 10 шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Ключи (от 2 шт. до 10 шт.). 16. Стартовый набор: - Смазка для гидравлической системы - 1 фл. - Смазка для механических узлов - 1 фл. - Термобумага для принтера - 5 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HORIBA ABX SAS (ХОРИБА АБХ САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
398 Rue du Caducee 34790 Grabels, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
398 Rue du Caducee 34790 Grabels, France
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Полностью автоматический (управляемый
микропроцессором) гематологический анализатор используемый для in-vitro измерения проб цельной
крови и концентратов компонентов цельной крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
HORIBA ABX SAS (ХОРИБА АБХ САС), Rue du Caducee, Parc Euromedecine, 34000, Montpellier, France
Документы
Наименование
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04974
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.08.2009 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы