ФСЗ 2009/04938
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2009 по 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Локатор сфинктера AirFlow™. 2.Flash-карта сменная на 256 Мб. 3.Устройство компактное для считывания данных с Flash-карты, с USB-интерфейсом. 4.Стойка калибровочная. 5.Пробирка калибровочная для воды 36 см. 6.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 4 36 см. 7.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 7 36 см. 8.Раствор буферный pH 1 в емкостях по 500 мл. 9.Раствор буферный pH 4 в емкостях по 500 мл. 10.Раствор буферный pH 7 в емкостях по 500 мл. 11.Кейс для переноски - Сумка для ZepHr, термоформованная. 12.Программное обеспечение для апгрейд с ZepHr pH до ZepHr Z/pH. 13.Регистратор дополнительный ZepHr. 14.Зонды для pH-мониторинга ComforTEC® PLUS: -Инфузионный. -Неинфузионный. -C внутренним электродом сравнения. -С внешним электродом сравнения. 15. Зонды для pH/импеданс-мониторинга ComforTEC®: -Инфузионный. -Неинфузионный. -С внутренним электродом сравнения. -С внешним электродом сравнения.
Принадлежности: 1.Локатор сфинктера AirFlow™. 2.Flash-карта сменная на 256 Мб. 3.Устройство компактное для считывания данных с Flash-карты, с USB-интерфейсом. 4.Стойка калибровочная. 5.Пробирка калибровочная для воды 36 см. 6.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 4 36 см. 7.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 7 36 см. 8.Раствор буферный pH 1 в емкостях по 500 мл. 9.Раствор буферный pH 4 в емкостях по 500 мл. 10.Раствор буферный pH 7 в емкостях по 500 мл. 11.Кейс для переноски - Сумка для ZepHr, термоформованная. 12.Программное обеспечение для апгрейд с ZepHr pH до ZepHr Z/pH. 13.Регистратор дополнительный ZepHr. 14.Зонды для pH-мониторинга ComforTEC® PLUS: -Инфузионный. -Неинфузионный. -C внутренним электродом сравнения. -С внешним электродом сравнения. 15. Зонды для pH/импеданс-мониторинга ComforTEC®: -Инфузионный. -Неинфузионный. -С внутренним электродом сравнения. -С внешним электродом сравнения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264200
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат для суточной рН-метрии в пищеводе, желудке и рН/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах )
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04938
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910839
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2011
Период действия
с 31.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
264200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2011
Описание
-
Файлы