Г004-00110-00/02913957 | ФСЗ 2009/04928

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913957 | ФСЗ 2009/04928
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для кардиохирургии
варианты исполнения: 1. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца (вид 191600). 2. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца c коннектором (вид 191600). 3. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца, с коннектором, с люером (вид 191600). 4. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом (вид 191600). 5. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором (вид 191600). 6. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором, с люером (вид 191600). 7. Канюли артериальные, неармированные, прямые без кольца (вид 191600). 8. Канюли артериальные, неармированные, изогнутые без кольца, с коннектором, с люером (вид 191600). 9. Канюли артериальные, неармированные, прямые (вид 191600). 10. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом (вид 191600). 11. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 12. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором, с люером (вид 191600). 13. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем (вид 191600). 14. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем с коннектором (вид 191600). 15. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 16. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом (вид 191600). 17. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 18. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом с коннектором, с люером (вид 191600). 19. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 20. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 21. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем (вид 191600). 22. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором (вид 191600). 23. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором, с луером (вид 191600). 24. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором (вид 191600). 25. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 26. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые (вид 331910). 27. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые (вид 331910). 28. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые со стилетом (вид 331910). 29. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые (вид 331910). 30. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые с ограничительным кольцом (вид 331910). 31. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом (вид 331910). 32. Канюли артериальные для мониторинга давления (вид 191600). 33. Канюли кардиоплегические антеградные без и с металлическим стилетом, прямые (вид 191470). 34. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом и дренажной линией (вид 191470). 35. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом, дренажной линией и линией мониторинга давления (вид 191470). 36. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную (вид 191470). 37. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную (вид 191470). 38. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с рифленым баллоном, раздувающимся автоматически (вид 191470). 39. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые (вид 191470). 40. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые, с люер-лок (вид 191470). 41. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо (вид 191470). 42. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо, с люер-лок (вид 191470). 43. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые (вид 191470). 44. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые, с люер-лок (вид 191470). 45. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо (вид 191470). 46. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо, с люер-лок (вид 191470). 47. Канюли бедренные экмо-венозные (вид 191610). 48. Канюли/отсосы жесткие (вид 190990). 49. Канюли/отсосы гибкие (вид 190990). 50. Канюли/отсос для перикарда (вид 190990).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190870
191470
191600
331910
190990
191610
Адрес
1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюли для кардиохирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04928
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2013
Период действия
с 28.06.2013 по 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
-
Наименование
Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04928
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.08.2009 по 28.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы