ФСЗ 2009/04928

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04928
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2009 по 28.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах)
Канюли для кардиохирургии в вариантах исполнения: 1. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца: AS 18 V, AS 21 V, AS 24 V. 2. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца c коннектором: AS 18 V-84, AS 21 V-84, AS 24 V-84. 3. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца, с коннектором, с люером: AS 18 V-85 B, AS 21 V-85 B, AS 24 V-85 B, AS 18 V-85 A, AS 21 V-85 A, AS 24 V-85 A. 4. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом: HK 45 SE, HK 46 SE, HK 46 PB, HK 47 SF. 5. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором: HK 36 SS-90 V, HK 46 SE-90 V, HK 47 SE-84 V. 6. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором, с люером: HK 45 SH-91 V, HK 36 PB-91 V, HK 46 SH-91 V, HK 46 SM-91 V, HK 47 SH-85 V. 7. Канюли артериальные, неармированные, прямые без кольца: HK 34 SN, HK 35 SN, HK 36 SN, HK 37 SN. 8. Канюли артериальные, неармированные, изогнутые без кольца, с коннектором, с люером: HK 36 SN 1103. 9. Канюли артериальные, неармированные, прямые: 461200, 461212, 461400, 461414, 461600, 461616, 461800, 461818, 462100, 462121, 462400, 462424. 10. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом: A20-0101, A22-0101, A24-0101, ASR 18 V. 11. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором: A20-0105, А22-0105, А24-0105. 12. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором, с Люером: А20-0107, А22-0107, А24-0107, A20-0106, A22-0106, A24-0106. 13. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем: А20-5106, А22-5106, А24-5106. 14. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем с коннектором: А20-5105, А22-5105, А24-5105. 15. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером: А20-5107, А22-5107, А24-5107. 16. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом: А20-2101, А22-2101, А24-2101, ACR 1890 V. 17. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом, с коннектором: А20-2105, А22-2105, А24-2105. 18. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом с коннектором, с люером: А20-2107, А22-2107, А24-2107, А20-2106, А22-2106, А24-2106. 19. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным кольцом, с коннектором: 680022, 680024. 20. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером: 680122, 680124. 21. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем: А20-7101, А22-7101, А24-7101. 22. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором: А20-7105, А22-7105, А24-7105. 23. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором, с луером: А20-7107, А22-7107, А24-7107, A20-7106, A22-7106, A22-7106. 24. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором: 682022, 682024. 25. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером: 682122, 682124. 26. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые: 650012, 650014, 650016, 650018, 650021, 650024. 27. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые: 660012, 660014, 660016, 660018, 660021, 660024. 28. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые со стилетом: 163606, 163608, 163610, 163612, 161406, 161408, 161410, 161412. 29. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые AS 08 V, AS 10 V, AS 12 V, AS 14 V, AS 16 V, 660012, 660014, 660016, 660018, 660021, 660024. 30. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые с ограничительным кольцом: ASR 08 V, ASR 10 V, ASR 12 V, ASR 14 V, ASR 16 V. 31. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом: ACR 0890 V, ACR 1090 V, ACR 1290 V, ACR 1490 V, ACR 1690 V. 32.Канюли артериальные для мониторинга давления: LAP 1230, LAP 1251, LAP 1270, LAP 1751, KLAP 1251, KLAP 1751. 33. Канюли кардиоплегические антеградные без и с металлическим стилетом, прямые: CA 16, CA 21, CA 25, CS 01, CS 01 по CS 09, CAS 16, CAS 21, CAS 25. 34. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом и дренажной линией: CAS 16 V, CAS 21 V, CAS 25 V, CAS 16 VP, CAS 21 VP, CAS 16 V-V, CAS 21 V-V, CAS 25 V-V, CA 16 V-V, CA 21 V-V, CA 25 V-V, CA 16 V, CA 21 V, CA 25 V. 35. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом, дренажной линией и линией мониторинга давления: CAS 16 VP-V, CAS 21 VP-V. 36. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную: CR 14 A, CR 14 M, CRS 14 A, CRS 14 M, CRSK 14 A, CRSK 14 M. 37. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную: CRG 14 A, CRG 14 M, CRSG 14 A, CRSG 14 M, CRSGK 14 A, CRSGK 14 M, CRGK 14 A, CRGK 14 M. 38. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с рифленым баллоном, раздувающимся автоматически: CRSG 14 A 15, CRSG 14 A 151. 39. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые: 210800, 210801, 210802, 210803, 220797, 210810, 210811, 210812, 210813. 40. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые, с люер-лок: 215800, 215801, 215802, 215803, 225797, 215810, 215811, 215812, 215813. 41. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо: 210804, 210805, 210806, 210807, 220897, 210814, 210815, 210816, 210817. 42. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо, с люер-лок: 215804, 215805, 215806, 215807, 225897, 215814, 215815, 215816, 215817. 43. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые: 230854, 230853, 230852, 230851. 44. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые, с люер-лок: 235854, 235853, 235852, 235851. 45. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо: 230859, 230858, 230857, 230856. 46. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо, с люер-лок: 235859, 235858, 235857, 235856. 47. Канюли бедренные экмо-венозные: c EKV 1212 M по EKV 1216 М, M 101, M 1210-88, M 1510-88, M 1510, M 1210, EKA 88 M, EKA 810 M, EKA 812 M, EKA 814 M. 48. Канюли/отсос жесткий: JS 49 R, JS 34 S, JS 49 RD. 49. Канюли/отсос гибкий: JS 45 F, JS 45 FW. 50. Канюли/отсос для перикарда: JS 39 ST
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Cardiopulmonary Med
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюли для кардиохирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04928
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2016
Период действия
с 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
190870; 191470; 191600; 331910; 190990; 191610
Наименование
Канюли для кардиохирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04928
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2013
Период действия
с 28.06.2013 по 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы