ФСЗ 2009/04927

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04927
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови в следующих вариантах исполнения: 1. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470. 2. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471. 3. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000. 4. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001. 5. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709. 6. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050. II. Принадлежности: 1. Оксигенатор Quadrox. 2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart. 3. Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка). 4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы. 5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук). 6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 шт.). 7. Трубки специальные из силикона (не более 4 шт.). 8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 шт.). 9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 шт.). 10. Заглушки специальные (не более 4 шт.). 11. Тройники специальные (не более 4 шт.). 12. Фильтр грибовидный (газовый). 13. Переходники специальные (не более 4 шт.). 14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 шт.). 15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 шт.). 16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 шт.). 17. Зажимы для трубок (не более 4 шт.). 18. Адаптер для головок центрифужного насоса. 19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 шт.). III. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191780
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04927
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы