ФСЗ 2009/04927

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04927
Скачать Инструкцию Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2009 по 14.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови в следующих вариантах исполнения: 1.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-0470. 2.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-0471. 3.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-4000. 4.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-4001. 5.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС HQV 4709. 6.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050. 7.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-ЕLS 3050. II. Принадлежности к системам для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови: 1.Оксигенатор Quadrox. 2.Фильтр воздушных пузырьков крови Quart. 3.Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка). 4.Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы. 5.Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук). 6.Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук). 7.Трубки специальные из силикона (не более 4 штук). 8.Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук). 9.Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук). 10.Заглушки специальные (не более 4 штук). 11.Тройники специальные (не более 4 штук). 12.Фильтр грибовидный (газовый). 13.Переходники специальные (не более 4 штук). 14.Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук). 15.Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук). 16.Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук). 17.Зажимы для трубок (не более 4 штук). 18.Адаптер для головки центрифужного насоса. 19.Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Cardiopulmonary Med
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/04927
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780