ФСЗ 2009/04923
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2013 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04923
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 1. тест-полоски OneTouch Ultra; 2. контрольные растворы OneTouch Ultra. II. Организации-производители: 1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA 2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK 3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan 4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China II. Место производства: 1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA 2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK 3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan 4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 1. тест-полоски OneTouch Ultra; 2. контрольные растворы OneTouch Ultra. II. Организации-производители: 1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA 2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK 3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan 4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China II. Место производства: 1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA 2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK 3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan 4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
248950
Адрес
«Лайфскан Юроп» подразделение «Силаг ГмбХ Интернешнл», Швейцария,
Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Наименование
Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2009/04923
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248900; 248950
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04923
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.08.2009 по 20.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы