ФСЗ 2009/04923
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2009 по 20.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04923
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 1. Тест-полоски OneTouch Ultra. 2. Контрольные растворы OneTouch Ultra. II. Заводы-изготовители: "Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China. "Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 1. Тест-полоски OneTouch Ultra. 2. Контрольные растворы OneTouch Ultra. II. Заводы-изготовители: "Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China. "Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкэн Инк.","ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA,LifeScan Scotland Ltd., Beechwood
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04923
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2013
Период действия
с 20.05.2013 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248900; 248950
Наименование
Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2009/04923
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248900; 248950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы