ФСЗ 2009/04920

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04920
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2009 по 15.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический X-SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY. II. Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply unit). 2. Наконечник моторный (Motor handpiece). 3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1). 4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1). 5. Педаль ножная (Foot pedal). 6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт. 7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт. 8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт. 9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)). 10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL. 11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY. 12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger). 13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт. 14. Насадка для спрея (Spray Nozzle). 15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adaptor). 16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter). III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY International, Inc.; Professional Division trading as DENTSPLY Professional, 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл", Швейцария
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04920
Дата регистрации МИ
10.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
256410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы