Г004-00110-00/02914725 | ФСЗ 2009/04920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914725 | ФСЗ 2009/04920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY. II.Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply unit). 2. Наконечник моторный (Motor handpiece). 3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1). 4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1). 5. Педаль ножная (Foot pedal). 6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт. 7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт. 8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт. 9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)). 10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL. 11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY. 12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger). 13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт. 14. Насадка для спрея (Spray Nozzle). 15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter). 16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter). III. Организации-изготовители: 1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY. II.Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply unit). 2. Наконечник моторный (Motor handpiece). 3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1). 4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1). 5. Педаль ножная (Foot pedal). 6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт. 7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт. 8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт. 9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)). 10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL. 11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY. 12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger). 13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт. 14. Насадка для спрея (Spray Nozzle). 15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter). 16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter). III. Организации-изготовители: 1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Наименование
Аппарат эндодонтический X-SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04920
Дата регистрации МИ
10.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.08.2009 по 15.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы