Г004-00110-00/03822061 | ФСЗ 2009/04907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03822061 | ФСЗ 2009/04907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822061
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями
I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Аппроксимальные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Межзубные разделительные клинья.
4.Инструкция.
II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1. Вестибулярные насадки.
2. Аппликационная канюля.
3. Инструкция.
I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Аппроксимальные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Межзубные разделительные клинья.
4.Инструкция.
II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1. Вестибулярные насадки.
2. Аппликационная канюля.
3. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для микроинвазианого лечения кариозных поражений
на аппрокснмальных и гладких поверхностях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ), Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04907
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
337620
Наименование
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04907
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2009 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119270; 119830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы