ФСЗ 2009/04907
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2009 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04907
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Аппроксимальные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Межзубные разделительные клинья. 4.Инструкция. II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Вестибулярные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Инструкция.
I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Аппроксимальные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Межзубные разделительные клинья. 4.Инструкция. II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Вестибулярные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119270
119830
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04907
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337620
Наименование
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04907
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
337620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы