Г004-00110-00/02921116 | ФСЗ 2009/04896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921116 | ФСЗ 2009/04896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования грудной клетки "Атриум" с принадлежностями
варианты исполнения: - «Океан» (Ocean): 2002, 2020, 2012, 2050; - «Оазис» (Oasis): 3600, 3620, 3612, 3650; - «Экспресс» (Express): 4000, 4050; - «Экспресс мини 500» (Express mini 500). Принадлежности: - набор пластиковых трубок.
варианты исполнения: - «Океан» (Ocean): 2002, 2020, 2012, 2050; - «Оазис» (Oasis): 3600, 3620, 3612, 3650; - «Экспресс» (Express): 4000, 4050; - «Экспресс мини 500» (Express mini 500). Принадлежности: - набор пластиковых трубок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атриум Медикал Корп"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103690
Адрес
Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Наименование
Устройство для дренирования грудной клетки "Атриум" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04896
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2009 по 17.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
103690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы