ФСЗ 2009/04896

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04896
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2009 по 17.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования грудной клетки "Атриум" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для дренирования грудной клетки "Атриум", исполнения: - "Океан" (Ocean): 2002, 2020, 2012, 2050; - "Оазис" (Oasis): 3600, 3620, 3612, 3650; - "Экспресс" (Express): 4000, 4050; - "Экспресс мини 500" (Express mini 500). II. Принадлежности: - набор пластиковых трубок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атриум Медикал Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103690
Адрес
Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для дренирования грудной клетки "Атриум" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04896
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2019
Период действия
с 17.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.13.110
Вид
103690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы