Г004-00110-00/02924666 | ФСЗ 2009/04882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924666 | ФСЗ 2009/04882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Основание держателя лезвий. 2. Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем). 3. Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий. 4. Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка). 5. Универсальный зажим для кассет с адаптером. 6.Набор инструментов в составе: -шестигранный ключ, 5 мм, -шестигранный ключ, 4 мм, -шестигранный ключ, 3 мм, - смазка для микротома, тип 405, 50 мл, - отвертки, (2 штуки). 7. Пылезащитный чехол. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Держатель для многоразовых ножей. 10. Фиксированная насадка для зажима образцов. 11. Зажим для образцов 40 х 40 мм. 12. Зажим для образцов 50 х 55 мм. 13. V-образный фиксатор. 14. Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке). 15. Устройство для сбора отходов с 25 мешками. 16. Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
Принадлежности: 1. Основание держателя лезвий. 2. Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем). 3. Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий. 4. Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка). 5. Универсальный зажим для кассет с адаптером. 6.Набор инструментов в составе: -шестигранный ключ, 5 мм, -шестигранный ключ, 4 мм, -шестигранный ключ, 3 мм, - смазка для микротома, тип 405, 50 мл, - отвертки, (2 штуки). 7. Пылезащитный чехол. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Держатель для многоразовых ножей. 10. Фиксированная насадка для зажима образцов. 11. Зажим для образцов 40 х 40 мм. 12. Зажим для образцов 50 х 55 мм. 13. V-образный фиксатор. 14. Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке). 15. Устройство для сбора отходов с 25 мешками. 16. Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
ОКП
944330
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, People's Republic of China; Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Наименование
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04882
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы