ФСЗ 2009/04882

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04882
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2009 по 10.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04882
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Основание держателя лезвий. 2.Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем). 3.Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий. 4.Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка). 5.Универсальный зажим для кассет с адаптером. 6.Набор инструментов в составе: -шестигранный ключ, 5 мм, -шестигранный ключ, 4 мм, -шестигранный ключ, 3 мм, -смазка для микротома, тип 405, 50 мл, -отвертки, (2 штуки). 7.Пылезащитный чехол. 8.Руководство по эксплуатации. 9.Держатель для многоразовых ножей. 10.Фиксированная насадка для зажима образцов. 11.Зажим для образцов 40 х 40 мм. 12.Зажим для образцов 50 х 55 мм. 13.V-образный фиксатор. 14.Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке). 15.Устройство для сбора отходов с 25 мешками. 16.Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Финетек Европа Б.В.", Нидерланды,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04882
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924666
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2020
Период действия
с 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы