ФСЗ 2009/04879

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04879
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2009 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе)
1.Бандажи грудопоясничный - protect. Dorsоfix (протект. Дорсофикс). 2.Бандаж поясничный - Lumbamed stabil (Люмбамед cтабил), protect. Lumbafix (протект. Люмбафикс), protect. Lumbaforte (протект. Люмбафорте), protect. CSB (протект. ЦСБ). 3.Бандаж для беременных - protect. Maternity (протект. Mатернити). 4.Бандаж ключичный-protect. Clavicle support (протект. Клавикл суппорт). 5.Бандаж абдоминальный - protect. Abdominal support (протект. Абдоминал суппорт). 6.Бандаж для стомы - protect. Stoma support (протект. Стома суппорт). 7.Бандаж реберный - protect. Rip belt (протект. Рип белт). 8.Бандаж коленный - protect. Soft support (протект. Cофт суппорт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди ГмбХ унд Ко. КГ.", Германия, medi GmbH Co.KG.,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939694
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
126090
134250
183280
219790
221790
115550
Адрес
medi GmbH&Co.KG., Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Бандажи медицинские
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04879
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04890170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
106460; 126090; 183280; 219790; 221790; 366950; 383980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы