Г004-00110-00/04890170 | ФСЗ 2009/04879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04890170 | ФСЗ 2009/04879
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04890170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские
1.Бандажи грудопоясничный - protect. Dorsоfix (протект. Дорсофикс). 2.Бандаж поясничный - Lumbamed stabil (Люмбамед cтабил), protect. Lumbafix (протект. Люмбафикс), protect. Lumbaforte (протект. Люмбафорте), protect. CSB (протект. ЦСБ). 3.Бандаж для беременных - protect. Maternity (протект. Mатернити). 4.Бандаж ключичный-protect. Clavicle support (протект. Клавикл суппорт). 5.Бандаж абдоминальный - protect. Abdominal support (протект. Абдоминал суппорт). 6.Бандаж для стомы - protect. Stoma support (протект. Стома суппорт). 7.Бандаж реберный - protect. Rip belt (протект. Рип белт). 8.Бандаж коленный - protect. Soft support (протект. Cофт суппорт).
1.Бандажи грудопоясничный - protect. Dorsоfix (протект. Дорсофикс). 2.Бандаж поясничный - Lumbamed stabil (Люмбамед cтабил), protect. Lumbafix (протект. Люмбафикс), protect. Lumbaforte (протект. Люмбафорте), protect. CSB (протект. ЦСБ). 3.Бандаж для беременных - protect. Maternity (протект. Mатернити). 4.Бандаж ключичный-protect. Clavicle support (протект. Клавикл суппорт). 5.Бандаж абдоминальный - protect. Abdominal support (протект. Абдоминал суппорт). 6.Бандаж для стомы - protect. Stoma support (протект. Стома суппорт). 7.Бандаж реберный - protect. Rip belt (протект. Рип белт). 8.Бандаж коленный - protect. Soft support (протект. Cофт суппорт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- острый и хронический болевой синдром в поясничной области
- лечение переломов позвонков
- поясничная радикулопатия
- грыжа межпозвоночного диска
- остеохондроз
- легкий спондилолистез
- остеопороз и сопутствующие ему переломы позвонков
- после дискэктомии
- после хирургической стабилизации позвоночного столба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
126090
183280
219790
221790
366950
383980
Адрес
"меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG), Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
Наименование
Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04879
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
106460; 126090; 134250; 183280; 219790; 221790; 115550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы