Г004-00110-00/02916917 | ФСЗ 2009/04876
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916917 | ФСЗ 2009/04876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04876
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями
1. Ортезы на нижние конечности: 1. Ортез на голеностопный сустав: 1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2). 1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2). 1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2). 1.4. PSB Ankle Brace (73). 2. Ортез на коленный сустав: 2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2). 2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1). 2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0). 2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1). 2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3). 2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4). 2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0). 2.8. PSB Knee Brace (83). 3. Ортез на коленную чашечку: 3.1. Push Patella Brace (2.30.2). 3.2. PSB Patella Brace (84). Принадлежности: 1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81). 2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82). 3. Компрессионная основа (I 107).
1. Ортезы на нижние конечности: 1. Ортез на голеностопный сустав: 1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2). 1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2). 1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2). 1.4. PSB Ankle Brace (73). 2. Ортез на коленный сустав: 2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2). 2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1). 2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0). 2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1). 2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3). 2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4). 2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0). 2.8. PSB Knee Brace (83). 3. Ортез на коленную чашечку: 3.1. Push Patella Brace (2.30.2). 3.2. PSB Patella Brace (84). Принадлежности: 1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81). 2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82). 3. Компрессионная основа (I 107).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕА Интернешнл БиВи"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109670
Адрес
Europalaan 31, 6199 AB Maastricht-Airport, The Netherlands
Наименование
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04876
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2021
Период действия
с 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.124
Вид
109670
Наименование
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04876
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2009 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы