ФСЗ 2009/04876

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04876
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2009 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04876
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Ортезы на нижние конечности: 1. Ортез на голеностопный сустав: 1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2). 1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2). 1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2). 1.4. PSB Ankle Brace (73). 2. Ортез на коленный сустав: 2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2). 2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1). 2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0). 2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1). 2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3). 2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4). 2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0). 2.8. PSB Knee Brace (83). 3. Ортез на коленную чашечку: 3.1. Push Patella Brace (2.30.2). 3.2. PSB Patella Brace (84). II. Принадлежности: 1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81). 2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82). 3. Компрессионная основа (I 107).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"НЕА Интернешнл БиВи", Нидерланды,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
NEA International BV, St. Gerardusweg 50, 6224 LV Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕА Интернешнл БиВи", Нидерланды,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NEA International BV, St. Gerardusweg 50, 6224 LV Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04876
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2021
Период действия
с 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.124
Вид
109670
Наименование
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04876
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
109670
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы