Г004-00110-00/02922270 | ФСЗ 2009/04828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922270 | ФСЗ 2009/04828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922270
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты одноразовые
- MediSafe Solo (29G/1.5mm, 23G/2.0mm); - Medlance (23G/1.8mm, 21G/1.8mm, 21G/2.4mm, 1.5mm/1.0mm, 1.5mm/1.5mm, 1.5mm/2.0mm).
- MediSafe Solo (29G/1.5mm, 23G/2.0mm); - Medlance (23G/1.8mm, 21G/1.8mm, 21G/2.4mm, 1.5mm/1.0mm, 1.5mm/1.5mm, 1.5mm/2.0mm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Салюта"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Новодевичий проезд, д. 10, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Новодевичий проезд, д. 10, кв. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Наименование
Ланцеты одноразовые MediSafe Solo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04828
Дата регистрации МИ
21.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2009 по 18.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
119010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы