Г004-00110-00/02928567 | ФСЗ 2009/04793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928567 | ФСЗ 2009/04793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299660
Адрес
Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA; Smiths Medical International Ltd, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom; Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic; Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04793
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 29.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
299660
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04793
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
299660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы