ФСЗ 2009/04793
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04793
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299660
Адрес
1. SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING S.A. DE C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. P.C. 22425, Mexico..
2. Smiths Medical International Limited, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom.
3. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04793
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2021
Период действия
с 29.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.50.190
Вид
299660
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04793
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
299660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы