ФСЗ 2009/04764
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2009 по 27.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04764
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса первого типа (Herpes-Simplex Virus 1 (HSV1) IgG). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса второго типа (Herpes-Simplex Virus 2 (HSV2) IgG). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу герпеса первого и второго типов (Herpes-Simplex Virus (HSV) IgM). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG). 5. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgG). 7. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgM). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (Mumps IgG). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу паротита (Mumps IgM). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори (Measles IgG). 11. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу кори (Measles IgM). 12. Набор реагентов для определения антител IgA к Хеликобактер пилори (H. pylori IgA). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к Хеликобактер пилори (H. pylori IgG).
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса первого типа (Herpes-Simplex Virus 1 (HSV1) IgG). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса второго типа (Herpes-Simplex Virus 2 (HSV2) IgG). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу герпеса первого и второго типов (Herpes-Simplex Virus (HSV) IgM). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG). 5. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgG). 7. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgM). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (Mumps IgG). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу паротита (Mumps IgM). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори (Measles IgG). 11. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу кори (Measles IgM). 12. Набор реагентов для определения антител IgA к Хеликобактер пилори (H. pylori IgA). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к Хеликобактер пилори (H. pylori IgG).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностики инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04764
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
137930; 138630; 141120; 141330; 153300; 153540; 163260; 163310; 163530; 211480; 211810; 270870; 271010
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностики инфекционных заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04764
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
137930; 138630; 141120; 141330; 153300; 153540; 163260; 163310; 163530; 211480; 211810; 270870; 271010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы