Г004-00110-00/02916475 | ФСЗ 2009/04738

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916475 | ФСЗ 2009/04738
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями
1. Мобильная тележка для стерилизатора (A1900). 2. Основной лоток и контейнер (C1200). 3. Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140). 4. Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141). 5. Универсальный лоток (С1160). 6. Контейнер и лоток для прямого потока (С1220). 7. Контейнер для прямого потока (С1221). 8. Основной лоток (C1201). 9. Вставка для микрохирургических инструментов (С1330). 10. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus. 11. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon. 12. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax. 13. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz. 14. Корзина сетчатая (С1311). 15. Термометр (A1005). 16. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003). 17. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004). 18. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017). 19. Бумага для принтера (A1700). 20. Картридж для принтера (150828-440). 21. Водяной фильтр грубой очистки (А1501). 22. Водяной фильтр тонкой очистки (А1504). 23. Двойной водяной фильтр (А1551). 24. Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525). 25. Стерильный воздушный фильтр (A1503). 26. Клапан температурного контроля (A1002). 27. Биологический индикаторный набор (LCB002). 28. Индикаторная полоска для тестирования (LCC009). 29. Приемная катушка бумаги для принтера (А1730). 30. Стабилизатор напряжения. 31. Устройство отбора стерилянта (А1600). 32. Устройство защитного отключения (А1001). 33. Сканер штрих-кода (129376-384). 34. Стерилант Steris 20 (S2009). 35. Прокладка. 36. Клапан. 37. Фильтр. 38. Циркуляционный насос. 39. Регулятор давления. 40. Высокоэффективный насос. 41. Панель для принтера. 42. Панель для дисплея. 43. Затвор. 44. Контрольная панель. 45. Уплотнительное кольцо. 46. Нагревательный элемент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стерис Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
183670
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA. 2. Steris Canada Corporation, 490 Boulevard Armand - Paris, Quebec, G1C 8A3, Canada.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04738
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.07.2009 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
183670
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы