ФСЗ 2009/04738
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2009 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04738
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1.Мобильная тележка для стерилизатора (A1900). 2.Основной лоток и контейнер (C1200). 3.Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140). 4.Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141). 5.Универсальный лоток (С1160). 6.Контейнер и лоток для прямого потока (С1220). 7.Контейнер для прямого потока (С1221). 8.Основной лоток (C1201). 9.Вставка для микрохирургических инструментов (С1330). 10.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus . 11.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon . 12.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax. 13.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz . 14.Корзина сетчатая (С1311). 15.Термометр (A1005) 16.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003). 17.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004). 18.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017). 19.Бумага для принтера (A1700). 20.Картридж для принтера (150828-440). 21.Водяной фильтр грубой очистки (А1501). 22.Водяной фильтр тонкой очистки (А1504). 23.Двойной водяной фильтр (А1551). 24.Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525). 25.Стерильный воздушный фильтр (A1503). 26.Клапан температурного контроля (A1002). 27.Биологический индикаторный набор (LCB002). 28.Индикаторная полоска для тестирования (LCC009). 29.Приемная катушка бумаги для принтера (А1730). 30.Стабилизатор напряжения. 31.Устройство отбора стерилянта (А1600). 32.Устройство защитного отключения (А1001). 33.Сканер штрих-кода (129376-384). 34.Стерилант Steris 20 (S2009). 35.Прокладка. 36.Клапан. 37.Фильтр. 38.Циркуляционный насос. 39.Регулятор давления. 40.Высокоэффективный насос. 41.Панель для принтера. 42.Панель для дисплея. 43.Затвор. 44.Контрольная панель. 45.Уплотнительное кольцо. 46.Нагревательный элемент.
Принадлежности: 1.Мобильная тележка для стерилизатора (A1900). 2.Основной лоток и контейнер (C1200). 3.Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140). 4.Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141). 5.Универсальный лоток (С1160). 6.Контейнер и лоток для прямого потока (С1220). 7.Контейнер для прямого потока (С1221). 8.Основной лоток (C1201). 9.Вставка для микрохирургических инструментов (С1330). 10.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus . 11.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon . 12.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax. 13.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz . 14.Корзина сетчатая (С1311). 15.Термометр (A1005) 16.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003). 17.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004). 18.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017). 19.Бумага для принтера (A1700). 20.Картридж для принтера (150828-440). 21.Водяной фильтр грубой очистки (А1501). 22.Водяной фильтр тонкой очистки (А1504). 23.Двойной водяной фильтр (А1551). 24.Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525). 25.Стерильный воздушный фильтр (A1503). 26.Клапан температурного контроля (A1002). 27.Биологический индикаторный набор (LCB002). 28.Индикаторная полоска для тестирования (LCC009). 29.Приемная катушка бумаги для принтера (А1730). 30.Стабилизатор напряжения. 31.Устройство отбора стерилянта (А1600). 32.Устройство защитного отключения (А1001). 33.Сканер штрих-кода (129376-384). 34.Стерилант Steris 20 (S2009). 35.Прокладка. 36.Клапан. 37.Фильтр. 38.Циркуляционный насос. 39.Регулятор давления. 40.Высокоэффективный насос. 41.Панель для принтера. 42.Панель для дисплея. 43.Затвор. 44.Контрольная панель. 45.Уплотнительное кольцо. 46.Нагревательный элемент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стерис Корпорэйшн", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183670
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04738
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
183670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы